一、项目介绍

洁净室（区）的日常运行和维护管理是保障其受控状态持续的重要条件。因此，国内外相关的标准、规范和指南中对运行和维护管理制定了各种基本模式与要求，提供了一系列可参照的章程和方法，为洁净室（区）的管理建立了依据。归纳整理了相关的检测仪器、仪表的功能、检测的方法、步骤以及测量的数据与规范化的检测报告。

二、洁净室检测范围

洁净室检测范围一般包括：水质二噁英检测洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、二噁英检测设备化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

三、检测项目

主要包括：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

四、检测标准：

(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010