本文件适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器,该产品装上注射针后,供人体皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体用。...
由于在使用过程中,玻璃注射器比塑料注射器的安全风险更大,因此需要对它们进行更广泛的测试。预填充玻璃注射器的测试标准主要有ISO 11040-4预填充注射器.第4部分:注射剂用玻璃筒。在ISO 11040-4中,总共有10个附录,每个附录都需要对预充式玻璃注射器进行不同的力学性能测试。 ...
③样品采集:用100ml全玻璃注射器采样,采样前应先开动抽气泵,用排气筒内的气体充分洗涤采样装置各部分和注射器后采集样品,采气后的注射器可直接用硅橡胶帽密封带实验室,亦可将注射器中的气体打入气袋内带回实验室。2、无组织排放采样①按GB16297-1996中附录C的规定,确定无组织排放监控点的位置,或按其他特定要求确定采样点。...
材 料(带 V 项 目 见 附 录 1)家兔、大鼠、小鼠或合适品系的仓鼠弗 氏 完 全 佐 剂(CFA; Sigma)含 1〜2 mg/m l 纯化蛋白抗原的 PBS 溶液:吸取其中 10〜20 Mg,在考马斯亮蓝染色的 SDS-聚丙烯酰胺凝胶上分析未见有污染的条带VPBS弗 氏 不 完 全 佐 剂( incomplete Freunds adjuvant, IFA; Sigma)50 ml —次性聚丙烯离心管带...
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