找不到引用IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 修改件1.医用电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求 的标准
(3) 团体标准——T/ZMDS 10007-2019 医用电子直线加速器可靠性试验与评价方法 第3 部分:电气设备可靠性强化试验方法本标准解决了医用电子直线加速器核心自研电气设备缺乏可靠性强化试验方法的问题。...
/T 0467—2016《医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》70YY/T 0486—2016《激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求》71YY/T 0496—2016《牙科学铸造蜡和基托蜡》72YY/T 0506.2—2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和试验方法》73YY/T 0586—2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》74YY...
医用电气设备 第一部分 安全通用要求 GB/T 14710 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 16803 采暖、通风、空调、净化设备 术语 GB/T2423.1-2001 电工电子产品环境实验第2部分:试验方法 试验A:低温 GB/T2423.2-2001 电工电子产品环境实验第2部分:试验方法 试验B:高温 GB/T2423.9-2001 电工电子产品环境实验第2部分:试验方法...
当前,我国医疗器械注册检验主要依据YY 0505—2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》、GB 9706.1—2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》、GB/T 14710—2009《医用电器环境要求及试验方法》以及具体产品规范开展,主要包括性能、安规、电磁兼容测试以及部分环境适应性试验。...
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