耐用性/适用性/稳健性/稳定性不含SN/T 3266-2012和《农药产品质量分析方法确认指南》(征求意见稿,农业部),其他同定量限;不同标准采用的术语存在差异,但其定义相同或相近线性同定量限范围/测定范围不含SN/T 3266-2012和《农药产品质量分析方法确认指南》(征求意见稿,农业部),其他同定量限灵敏度不含《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》(CFDA)和《农药产品质量分析方法确认指南...
改进和验证 评审的结果可能导致质量体系文件的更改和补充、组织机构和职能调整和完善、过程的改进和优化、资源的重新配置和充实等,这些调整和改进大多数是较重要的事项,对其实施过程和效果应进行跟踪验证,以防止措施落实不到位或产生副面效应。验证的结果应进行记录并向最高管理者报告。 注意事项 无计划:未按要求定制订管理评审计划。 输入不全:如质量监督、供应商评审、申诉等容易被忽略。 ...
6.2 能力验证是通过外部措施对实验室内部质量控制程序的补充,CNAS应鼓励和引导实验室将参加能力验证与其内部质量控制相结合。6.3 通过实验室参加能力验证活动的表现,还可以反映出CNAS认可的质量以及评审员的工作水平。当通过能力验证识别出认可质量和评审员存在问题时,能力验证处项目负责人在获处长批准后,及时通报质量处和评审员处,以利于CNAS认可体系的持续改进。 ...
建议XV 所考察的检验程序应记录在符合ISO 15189的SOP中。 建议XVI在实施该方法时,应制定适当的质量保证程序,包括内部和外部质量控制的可接受限度,同时考虑到重要的医学决定水平。 实施 实施新的检验方法需要就确认/验证实验结果的相关修改与请求者和所有其他方进行沟通。有必要制定实施程序和/或检查清单。建议XVII新的或修改的后的检验程序的实施过程应在说明或检查清单中列出。...
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