2022年1月28日获悉,迈克生物于近日收到四川省药品监督管理局颁发的包含心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)在内的三款产品《医疗器械注册证》。心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)均系公司快速检测(即POCT)产品平台新产品,主要用于辅助诊断急性心肌梗死、患者溶栓疗效评价等方面。...
)制定推荐性行业标准14甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)制定推荐性行业标准1525—羟基维生素D定量标记免疫分析试剂盒制定推荐性行业标准16肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)制定推荐性行业标准17新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒制定推荐性行业标准18流式细胞仪修订推荐性行业标准19降钙素原定量检测试剂盒制定推荐性行业标准20雌二醇检测试剂盒(化学发光免疫分析法)制定推荐性行业标准...
三、免疫层析、色谱法 POCT条带技术能用于测定蛋白质和酶,如心肌标志物,激素和各种蛋白质等,多为定性试验。基质中分析物的分离是通过纸层析法完成的,并且凭借固定在层析带表面的特异性抗体捕获目标分析物,用于定性分析,这种检测可通过观察颜色完成。 另外也有小型定量测定仪,如瑞士Roche公司的心肌标志测读仪(Cardiac Reader),可用于测定肌钙蛋白T和肌红蛋白,尚可测定D-二聚体等。...
如有成千上万份样品需要进行检测,免疫酶技术都能在较短时间内完成。7.仪器和试剂简单。对免疫没技术来说,不需要荧光显微镜,也不需要测定放射性的特殊仪器,所用仪器及试剂均属一般性仪器与试剂,普通实验室及生产应用单位均易购置。...
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