验收专家组认为,该项目完成了5台500MHz液体高分辨核磁共振(NMR)波谱仪整机、四通道600MHz NMR波谱仪实验样机的研制,开发了300-600MHz NMR波谱仪系列化产品,完善了产品工程化和产业化开发的质控过程,形成了系列技术文件、工艺文件、质量文件、管理文件和工业化产品,并建立了核磁产业基地;产业化质量与管理体系通过了ISO9001质量管理体系认证。...
最终,完成了系列黑色矩阵材料的开发工作,特别是高阻抗黑色矩阵和通用型黑色矩阵,突破了外国公司的技术屏障,形成了自主知识产权。 此项技术已通过中国石油和化学工业联合会组织的技术成果鉴定,并申请了10项发明ZL。鉴定委员会专家组一致认为,开发出的LCD生产用黑色矩阵,填补了国内空白,其主要指标达到了当前国际上同类产品水平,整体技术达到国际先进。...
亚临界/超临界萃取装置自主研制了改性剂泵、超低温循环水冷却器、高压萃取罐、控温可调限流器等部件,两子课题开发的产品获得了四项国家ZL,具备自主知识产权,填补了国内空白,性能指标达到国际先进水平。 专家组认真听取了研制工作的技术报告,审阅了相关文件和技术资料,参观了所研制的装置并进行了现场质疑。在此之前还组织专家进行了现场测试。...
按照《医疗器械注册管理办法》的要求,注册申报资料来源于质量管理体系控制下产品研制、生产制造等过程形成的体系文件,除产品自身检测数据外,其余证明产品安全有效性的证据大多直接或间接来源于设计和开发的输入。...
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