欧洲药品管理局(EMA)最近定稿了有关申办人应在药械组合产品上市许可申请的质量部分提交的信息类型的指南。 该指南将于明年 1 月 1 日生效,重点关注可能对药品质量、安全性和有效性产生影响的医疗器械的产品特定质量方面的信息。指南指定了需要在初始上市许可申请以及后续产品生命周期中提交的有关器械的具体信息。 ...
为了加强对消费者安全使用卫生杀虫剂的指导,作为技术管理部门,农业部农药检定所发布了《常用卫生杀虫剂产品使用指南》,用简明扼要的文字告知消费者如何科学选购、如何正确使用卫生杀虫剂产品;同时,与北京市疾病预防控制中心、济南市疾病预防控制中心合作,编写了《安全选用驱蚊花露水》宣传手册和挂图,形成了《卫生杀虫剂使用手册》系列宣传图册和挂图。...
2.配备详细的系统使用手册,包括操作指南、故障排查手册、应急预案和系统维护与备份日志。3.应当能够确保在后续的系统升级和维护中各接口的向前兼容性。4.食品检验机构使用的多用户计算机信息系统应当通过整体工作效率和工作强度的压力测试。...
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