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数据管理方面的法规要求中国 GMP 第 10 条:药品生产质量管理的基本要求:(6)生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录;(7)批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅。中国 GMP《计算机化系统》第 16 条:计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。只有经授权人员,方可修改已输入的数据。每次修改已输入的关键数据均应当经过批准,并应当记录更改数据的理由。...
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(MOV)的性能要求和试验方法GB/T 18802.331-20072024-09-0139GB/T 19055-2024汽车发动机可靠性试验方法GB/T 19055-20032024-12-0140GB/T 19514-2024乘用车行李舱容积的测量方法GB/T 19514-20042024-09-0141GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求...
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