03.120.20 产品认证和机构认证、合格评定 标准查询与下载

GB/T 22275.1-2008 良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范

GB/T 22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求，包括质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证、质量保证检查的报告、数据和最终报告的审核、质量保证声明、质量保证与非监管研究和小型试验机构中的质量保证。 本部分适用于GLP原则下的质量保证活动。

Requirements of conduct for Good Laboratory Practice (GLP). Part 1: Quality assurance and GLP

GB/T 22275.3-2008 良好实验室规范实施要求 第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况

GB/T 22275的本部分规定了GLP原则下的实验室供应商的要求，包括以下方面：标准和合格评定计划、试验系统、动物的饲料、垫料和水、带有放射性标记的化学品、计算机系统、应用软件、参照物质、仪器、无菌材料、常规试剂、清洁剂和消毒剂、微生物学检验需要的产品。 本部分适用于GLP原则下对实验室供应商的要求。

Requirements of conduct for Good Laboratory Practice (GLP). Part 3: Compliance of laboratory suppliers with GLP principles

GB/T 22275.4-2008 良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用

GB/T 22275的本部分规定了现场研究的试验机构组织和人员、质量保证计划、试验设施、仪器、原料、试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究结果的报告、记录和材料的存储和保留。 除了国家立法的明确豁免，本部分所规定的良好实验室规范原则（以下简称GLP原则）适用于法规所要求的素有非临床健康和环境安全研究，包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。

Requirements of conduct for Good Laboratory Practice (GLP). Part 4: The application of GLP principles to field studies

GB/T 22274.2-2008 良好实验室规范监督部门指南 第2部分:执行实验室检查和研究审核的指南

GB/T 22274的本部分规定了的监督部门的试验机构检查、检查程序、研究审核、检查或研究审核的完成。 本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。

Guidance for Good Laboratory Practice (GLP) monitoring authorities. Part 2: Guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits

GB/T 22275.5-2008 良好实验室规范实施要求 第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用

GB/T 22275的本部分规定了短期研究的试验机构的组织和人员、质量保证计划、设施、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的实施和研究结果的报告。 除了国家立法明确豁免，本部分所规定的良好实验室规范原则（以下简称GLP原则）适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。

Requirements of conduct for Good Laboratory Practice (GLP). Part 5: The application of the GLP principles to short term studies

GB/T 27028-2008 合格评定.第三方产品认证制度应用指南

本标准是特定产品认证制度的通用指南。 本标准适用于通过对产品样品的初始检测、对相关质量体系的评审和监督以及通过对从工厂和（或）市场获得的产品样品进行检测实施监督，以确定产品符合特定要求的第三方产品认证制度。本标准还提出了使用符合性标志的条件和授予符合性证书的条件。 本制度对应GB/T 27067-2006中描述的产品认证制度5。 附录A给出了第三方认证制度的典型的认证规则内容清单。

Conformity assessment.Guidance on a third-party certification system for products

GB/T 27053-2008 合格评定.产品认证中利用组织质量管理体系的指南

1.1 本标准概述了认证机构制定和实施产品认证方案中利用组织质量管理体系的通用方法。本标准给出的条款不是产品认证机构认可的要求，也不能代替 B/T 27065-2004的要求。 1.2 本标准所含方案仅适合于产品认证，且无论在何种情况均应包括下列原则： a）评定组织的质量管理体系及其持续稳定地提供符合规定要求的产品的能力； b）检验、检查或对比确认产品符合方案准则和规定要求； c）采用适宜的监督方案以确保组织提供的产品持续符合规定要求； d）认证机构的符合性标志和/或标识（徽标）的控制。 1.3 在产品认证方案中，认证机构可能要采取各种方法证明是否符合规定要求，包括评定申请人的质量管理体系。无论所制定的是何种形式的产品认证方案，认证机构均有决定是否通过认证的权利。除本标准描述的准则之外，认证机构还可酌情规定其他方案准则。

Conformity assessment.Guidance on the use of an organization's quality management system in product certification

GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求

1.1 本标准规定了实验室进行检测和（或）校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。 1.2 本标准适用于所有从事检测和（或）校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和（或）校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。 本标准适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和（或）校准活动范围的大小。当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标准中相关条款的要求。 1.3 本标准中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本标准的主体部分。 1.4 本标准用于实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系。实验室的用户、监管机构和认可机构也可使用本标准对实验室的能力进行确认或承认。本标准不旨在用作实验室认证的基础。 1.5 本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。 1.6 如果检测和校准实验室遵守本标准的要求，其针对检测和校准活动所运作的质量管理体系也就满足了GB/T 19001的原则。附录A提供了本标准与GB/T1 9001的条款对照。本标准包含了GB/T 19001中未包含的技术能力要求。

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

GB/T 27023-2008 第三方认证制度中标准符合件的表示方法

本标准规定了与标准及标准中引用文件的符合性的表示方法。它主要针对标准的符合性，也同样适用于其他技术规范的符合性。它适用于认证机构授权下所做的符合性表示。

Methods of indicating conformity with standards for third-party certification systems

GB/T 27027-2008 认证机构对误用其符合性标志采取纠正措施的实施指南

1.1 本标准的目的在于确定一系列程序，供认证机构（非政府的）在决定如何解决下列问题时考虑： a）据举报认证机构颁发的符合性标志被误用或 b）事后发现认证产品有危害的。 认证机构采取的措施视具体情形而定。例如，误用符合性标志的有关法律规定；认证机构与误用标志的组织之间的合同或协议的性质；误用的严重程序；误用是无意的还是故意的；产品是否有危害。 产品的制造商或销售商误用标志可能有两种截然不同的情形，即作为误用者或事后发现带有标志的产品有危害的发现者。 预见所有潜在的误用形式或其他任何可能导致带有标志产品变得有危害的使用形式，要比防止明显的和常见的误用形式更困难。这些不同情况所产生的危害都需要采取纠正措施，但对每种情况的责任评估需要作完全不同的考虑。 认证机构在决定采取何种纠正措施时，既要考虑产品大量生产和销售的问题，又要保护其标志的可信性，帮助因标志误用而被误导的人们，平等对待使用标志的竞争对手。一般来说，本标准所述的纠正措施需具备下列前提条例： ——认证制度包括符合性标志的使用，该符合性标志用在各获证的产品上。 ——认证机构拥有自己注册的符合性标志或者至少其标志的使用得到认证机构总部所在国家法律的保护。 ——在认证机构和获准使用标志方之间签有符合性标志使用或误用处理措施的合同或具有法律竞争力的协议。 ——获准使用的标志方有能力对认证产品实行持续控制以确保满足合同或协议的所有条款。 ——除非得到认证机构的授权和控制，不得将符合性标志应用于产品。 1.2 伪造认证机构的标志或没有任何合同或协议约定而使用符合性标志时，认证机构通常应采取有力的纠正措施，能够采取的措施依照国家法律中有关伪造的误用标志的相应规定。

Guidelines for corrective action tobe taken by a certification body in the event of misuse of its mark of conformity

GB/T 27021-2007 合格评定.管理体系审核认证机构的要求

本标准包含了所有类型管理体系（如质量管理体系或环境管理体系）审核与认证的能力、一致性和公正性的原则与要求，以及提供上述活动的机构所遵循的原则与要求。按照本标准运作的认证机构不必提供所有类型的管理体系认证。 管理体系认证（本标准中称为“认证”）是一种第三方合格评定活动（见GB/T 27000-2006的5.5）。因此，实施这种活动的机构是第三方合格评定机构（本标准中称为“认证机构”）。

Conformity assessment.Requirements for bodies providing audit and certification of management systems

GB/T 27060-2006 合格评定 良好操作规范

本标准给出了合格评定活动所有要素的良好操作规范，包括规范性文件、机构、制度和方案以及结果。

Conformity assessment-Code of good practice

GB/T 27068-2006 合格评定结果的承认和接受协议

本标准对从事同类合格评定及相关活动的机构工作结果的承认和接受协议的制定、发布和执行进行了阐述。本标准适用于非政府监管的跨境市场交易的相关活动。尽管政府间有关监管货物和服务交易的协议可参考本标准的内容，但本标准本质上是说明性的和通用性的，而未具体涉及政府间协议中可能规定的那些特殊要求。

Arrangements for the recognition and acceptance of conformity assessment results

GB/T 27067-2006 合格评定.产品认证基础

本标准依据现有实践识别产品认证制度的各种要素，给出了对产品认证制度的指南。 本标准供希望了解、开发、建立或比较第三方产品认证制度的产品认证机构和其他利益相关方使用。 本标准的目的不是描述产品认证现有的所有形式。本标准不涉及第一方和第二方的产品合格评定。

Conformity assessment.Fundamentals of product certification

GB/T 27030-2006 合格评定.第三方符合性标志的通用要求

本标准规定了对第三方符合性标志，包括对其颁发和使用的通用要求。

Conformity assessment.General requirements for third-party marks of conformity

GB/T 27050.1-2006 合格评定.供方的符合性声明.第1部分;通用要求

GB/T 27050的本部分规定了供方符合性声明的通用要求。该符合性声明是在供方需要或必须证明某一对象符合规定要求时做出的，与所涉及的行业无关。就本部分而言，符合性声明的对象可以是产品、过程、管理体系、人员或机构。 对符合性声明来说，GB/T 27050的本部分不限定任何特定的对象。 适用时，可使用“符合性声明”一词代表“供方的符合性声明”。

Conformity assessment.Supplier's declaration of conformity.Part 1: General requirements

GB/T 27050.2-2006 合格评定.供方的符合性声明.第2部分;支持性文件

GB/T 27050的本部分规定了为证实GB/T 27050.1所述的供方符合性声明，对其支持性文件的通用要求。 在GB/T 27050的本部分中，符合性声明的对象可以是产品、过程、管理体系、人员或机构。 适用时，可以使用“符合性声明”代替“供方的符合性声明”。

Conformity assessment.Supplier's declaration of conformity.Part 2: Supporting documentation

GB 19855-2005(XG1-2006) 月饼;第1号修改单

本文件是国家标准GB 19855-2005《月饼》的第一号修改单

Moon cake.Amendment 1

GB/T 27011-2005 合格评定 认可机构通用要求

本标准规定了对评审和认可合格评定机构的认可机构的通用要求。本标准也可作为一个要求型文件，用于为签署认可机构相互承认协议而实施的同行评审过程。 按照本标准运作的认可机构不必为所有类型的合格评定机构提供认可。 本标准所称的合格评定机构是指提供下列合格评定服务的组织：检测、检查、管理体系认证、人员认证和产品认证，在本标准中还包括校准。

Conformity assessment.General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies

GB/T 27065-2004 产品认证机构通用要求

1.1 本标准规定了运作产品认证制度的第三方机构应满足的通用要求，以获得对其能力和可信性的承认。 在本标准中，“认证机构”是指运作产品认证制度的机构；“产品”是广义的，包括过程和服务；“标准” 包括其他规范性文件，如规范或技术法规。 1.2 认证机构采用的认证制度可包括下列一种或多种模式，如ISO/IEC指南53：1988所述，这些可以与生产监督和（或）与供方质量体系的评审与监督结合使用。 A) 型式试验或检验； b) 从市场和（或）供方仓库抽取样品的检测或检查； c) 对新的或在用的每个或某一特定产品的检测或检查； d) 批次检测或检查； e) 设计评价。

General requirements for bodies operating product certification systems