11.040 医疗设备 标准查询与下载

YY 0293-1997 无菌手术刀片

Sterile scalpel blade

YY/T 0292.2-1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板

Protective devices against diagnostic medical X-radiation—Part 2:Protective glass plates

YY/T 0292.1-1997 医用诊断X射线辐射防护器具　第1部分：材料衰减性能的测定

Protective devices against diagnostic medical X-radiation—Part 1:Determination of attenuation properties of materials

WS/T 75-1996 医用X射线诊断的合理应用原则

本标准规定了合理使用X射线诊断疾病的基本要求和正当化判断原则。 本标准适用于医用X射线诊断(不包括牙科X射线检查)的正当化判断。

Guide for reasonable application of medical X-ray diagnosis

WS/T 76-1996 医用X射线诊断影像质量保证的一般要求

本标准规定了医用X射线诊断影像质量保证的一般要求。本标准适用于医用X射线诊断影像的质量管理和质量控制。不适用于X射线机生产的质量控制。

General aspects for quality assurance in medical X-ray image of diagnosis

YY 0235.1-1995 玻璃输液瓶滚筒式清洗机

Glass infusion bottle drum washing machine

YY 0267-1995 血液净化装置的体外循环血路

本标准规定了一次性使用血液净化装置的体外循环血路的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于一次性使用血液净化装置的体外循环管道，该产品供血液净化时作为血液通道使用。

Extracorporeal blood circuit for blood purification devices

YY/T 0179-1994 丁字式开口器

T-shaped opener

YY/T 0186-1994 医用中心吸引系统通用技术条件

本标准规定了医用中心吸引系统技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于医用中心吸引系统。该系统适用于医院的新建、扩建和改建的中心吸引系统。 该吸引系统不适用于直接做人工流产吸引。

General technical requirements for Suction system in medical center

YY/T 0191-1994 腹腔吸引管

本标准规定了腹腔吸引管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于腹腔吸引管。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用。

abdominal suction tube

YY/T 0190-1994 筒形肛门镜

本标准规定了筒形肛门镜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于筒形肛门镜。该产品供检查肛门的病变或手术治疗用。

Barrel anoscope

YY/T 0189-1994 鼻镜

本标准规定了鼻镜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于鼻镜，该产品供鼻腔检查和手术用。

nasal endoscope

GSO 358:1994 用于一次性皮下注射的无菌注射器及其测试方法

This standard specifies requirements for sterile hypodermic syringes for single use and their methods of testing. It applies to syringes that are intended for use immediately after filling and not intended for syringes containing injectable fluids or samples over extended periods as in case of perfusion pumps.

Sterile hypodermic syringes for single use and methods of testing

GSO ISO 594-1:1994 用于注射器、针头和其他一些医疗设备的 6% 锥度锥形接头 第1部分：一般要求和测试方法

This Gulf standard is concerned with the requirements and methods of test for conical fittings with a 6% (Luer) taper for use with hypodermic syringes and needles and with certain other apparatus for medical use such as transfusion and infusion sets.

Conical fitting with a 6 % (lure) taper for syrings .needles and certain other medical equipments - part 1 general requirements and method of testing.

YY/T 0171-1994 手术器械包装通用技术条件

本标准规定了一般手术器械类产品的包装分类、技术要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于一般手术器械类产品的包装，不适用于医疗上一次性使用有灭菌要求的手术器械及易碎和有特殊要求的产品包装。

General technical requirements for pack of surgical instruments

YY/T 0173.3-1994 手术器械.钳用鳃轴

本标准规定了手术器械钳用鳃轴的产品分类、技术要求。 本标准适用于手术器械类穿鳃式钳用鳃轴。

Surgical instruments--Box joint rivet

YY/T 0162.1-1994 医用超声设备档次系列.第一部分:B型超声诊断设备

本标准规定了国产B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及功能要求。 本标准适用于标称频率不超过7.5 MHz范围内的B型超声诊断设备，作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的依据。

Class series of medical ultrasonic equipment Part 1: B mode ultrasonic diagnostic equipments

CSA Z316.4-1994(R2002) 用于糖尿病管理的便携式全血糖监测系统的性能规格

1.1 Scope This Standard specifies requirements for portable whole blood glucose monitor systems, as defined in Clause 3.3 of this Standard, hereinafter referred to as blood glucose monitor system(s), used to aid in the determination of an individual's blood glucose concentration for the purpose of diabetes management. 1.1.1 Aspects excluded from scope This Standard does not address glucose screening and/or monitoring of neonates for hypoglycemia, and glucose testing for individuals with a blood glucose concentration less than 2.5 mmol/L or greater than 19 mmol/L. 1.2 Object The object of this Standard is the assurance of the performance of the blood glucose monitor system, and to specify tests by which compliance with the requirements can be verified.

Performance Specifications for Portable Whole Blood Glucose Monitor Systems for Use in Diabetes Management

YY 0156-1994 微量振荡器

本标准规定了微量振荡器的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供生化实验混合溶液用的微量振荡器。

Minim oscillator

JB/T 6781-1993 手持式糖量计

本标准规定了手持式糖量计系列和基本参数、技术条件。 本标准适用于光折射原理测量糖（蔗糖、葡萄糖）溶液质量分数（质量百分浓度）的手持式糖量计。

Hand-held saccharometers