11.100 实验室医学 标准查询与下载

YY/T 0578-2005 沙门、志贺菌属琼脂培养基

本标准规定了沙门、志贺菌属琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于沙门和志贺菌属分离培养的沙门、志贺菌属琼脂培养基。

Salmonella-Shigella agar medium

YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪

本标准规定了半自动生化分析仪的分类、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的半自动生化分析仪(以下简称分析仪)。

Semiautomatic biochemistry analyzer

YY/T 0588-2005 流式细胞仪

本标准规定了流式细胞仪(Flow Cytometer, FCM)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的流式细胞仪。

Flow cytometer

YY/T 0575-2005 硫乙醇酸盐流体培养基

本标准规定了硫乙醇酸盐流体培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于需氧菌、厌氧菌培养的硫乙醇酸盐流体培养基。

Fluid thioglycollate medium

YY/T 0576-2005 哥伦比亚血琼脂基础培养基

本标准规定了哥伦比亚血琼脂基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于哥伦比亚血琼脂基础培养基。

Columbia blood agar base medium

YY 0569-2005 生物安全柜

本标准规定了安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于生物安全柜(以下简称安全柜)。

Biological safety cabinets

WS/T 245-2005 红细胞和白细胞计数参考方法

本标准规定了建立红细胞和白细胞计数参考方法的技术要求。 本标准适用于红细胞和白细胞计数参考方法的建立。

Reference method for the enumeration of erythrocytes and leucocytes

CNS 14393-9-2005 医疗器材生物性评估－第9部：潜在降解产物之鉴别及定量分析架构

本标准适用于提供医疗器材潜在与观测的生物降解系统性评估医疗器材及生物降解研究的设计与效能的通则。本标准不适用于：(1) 活体组织工程产品；(2) 以机械程序产生降解产物的研究方法。产生此种降解产物所采用的研究方法会在特定产品标准中描述；(3) 非降解产物的可溶出成分

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products

CNS 14393-8-2005 医疗器材生物性评估－第8部：生物测试用参考材料之选择及资格认定

本标准适用于测定材料之生物反应时所用的参考材料或已认可的参考材料之必备条件。此规范专指生物测试用参考材料的选择与资格认定及参考材料的特性，以便使用参考材料作为实验对照组。

Biological evaluation of medical devices - Part 8: Selection and qualification of reference materials for biological tests

CNS 14393.7-2005 医疗器材生物性评估－第７部：环氧乙烷灭菌之残留物

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

CNS 14393.8-2005 医疗器材生物性评估－第８部：生物测试用参考材料之选择及资格认定

Biological evaluation of medical devices - Part 8: Selection and qualification of reference materials for biological tests

CNS 14393.9-2005 医疗器材生物性评估－第９部：潜在降解产物之鉴别及定量分析架构

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products

CNS 14393-7-2005 医疗器材生物性评估－第7部：环氧乙烷灭菌之残留物

本标准规范以环氧乙烷灭菌之个别医疗器材上残留环氧乙烷及2-氯乙醇的可容许限制值、测定环氧乙烷及2-氯乙醇的步骤、及判定器材符合标准可放行的方法。附录中亦包含更多的背景数据及指引。

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

ASTM F1830-97(2005) 血泵体外评价用血液选择的标准实施规程

Standard Practice for Selection of Blood for in vitro Evaluation of Blood Pumps

CAN/CSA-Z15190-2005 医学实验室-安全要求（第一版）

Medical laboratories - Requirements for safety (First Edition)

SANS 10993-3:2004 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性及生殖毒性试验

Specifies strategies for hazard identification and tests on medical devices for the following biological aspects: genotoxicity, carcinogenicity, and reproductive and developmental toxicity. This part of SANS 10993 is applicable for evaluation of a medical device whose potential for genotoxicity, carcinogenicity or reproductive toxicity has been identified.

Biological evaluation of medical devices Part 3: Test for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

YY/T 0087-2004 电泳装置

Electrophoresis device

YY/T 0501-2004 尿液分析质控物

本标准规定了屎液分析质控物的分类、要求.试验方法，标志、标签和说明书.包装.运输和贮存等内容。 本标准适用于尿液分析质控物 。质控物主要是用于干化学尿液分析试条和干化学尿液分析仪质量状态的控制。

Urinalysis control

ASTM E1103-96(2004) 测定亚慢性皮肤毒性的标准试验方法

Standard Test Method for Determining Subchronic Dermal Toxicity

CNS 14393.4-2004 医疗器材生物性评估－第四部分：血液接触特性测试方法的选择

Biological evaluation of medical devices – Part 4：Selection of tests for interactions with blood