11.100 实验室医学 标准查询与下载
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Esta parte da ISO 10993 fornece directrizes relativas aos requisitos gerais para o delineamento de ensaios para identifica??o e quantifica??o dos produtos de degrada??o de dispositivos médicos poliméricos acabados e prontos para a utiliza??o clínica. Esta parte da ISO 10993 descreve dois métodos de ensaio para produzir produtos de degrada??o, um ensaio de degrada??o acelerada, como um método de selec??o e um ensaio de degrada??o em tempo-real. Para os materiais que se destinam a polimerizar in situ, é utilizado o conjunto ou o polímero estabilizado. Os dados produzidos s?o utilizados na avalia??o biológica do polímero. Esta parte da ISO 10993 considera só os produtos de degrada??o produzidos por uma altera??o química do dispositivo polimérico acabado. N?o é aplicável à degrada??o do dispositivo induzida durante a sua utiliza??o prevista por stress mec?nico, utiliza??o ou radia??o electromagnética A actividade biológica dos detritos e dos produtos de degrada??o solúveis n?o é tratado nesta parte da ISO 10993, mas devem ser avaliados de acordo com os princípios da ISO 10993-1 e a ISO 14538. Devido à larga gama de materiais poliméricos utilizados nos dispositivos médicos, n?o est?o identificadas e mandatadas técnicas analíticas específicas. Nesta parte da norma ISO 10993 n?o s?o indicados requisitos específicos para os níveis aceitáveis dos produtos de degrada??o.
Biological evaluation of medical devices Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices(ISO 10993-13-1998)
- ICS
- 11.100
- CCS
- 发布
- 2000-11
- 实施
- 2000-11
A presente Norma Europeia específica as exigências relativas à redac??o de um procedimento de medi??o de referência. NOTA: Tem a finalidade de permitir a um experiente funcionário de laboratório, que siga um procedimento de medi??o descrito de acordo com esta Norma Europeia, obter resultados com um grau de incerteza que n?o excedam os limites estipulados. A presente Norma Europeia é aplicada a qualquer pessoa, organismo, ou institui??o, envolvida num ou em vários ramos da medicina de laboratório, que tenham a inten??o de redigir um documento que sirva de procedimento de medi??o de referência.
In vitro diagnostic medical devices Measurement of quantities in samples of boilogical origin Presentation of reference measurement procedures
- ICS
- 11.100
- CCS
- 发布
- 2000-11
- 实施
- 2000-11
Standard Specification for Glass Prothrombin Pipet, Disposable
- ICS
- 11.100
- CCS
- 发布
- 2000-01-01
- 实施
Standard Specification for Blood Sedimentation Tube, Wintrobe, Glass, Disposable
- ICS
- 11.100
- CCS
- 发布
- 2000-01-01
- 实施
Standard Test Method for Determining Subchronic Dermal Toxicity
- ICS
- 11.100
- CCS
- 发布
- 2000-01-01
- 实施
Standard Specification for Glass Micro Folin Pipet, Disposable
- ICS
- 11.100
- CCS
- 发布
- 2000-01-01
- 实施
Standard Specification for Glass Westergren Tube, Disposable
- ICS
- 11.100
- CCS
- 发布
- 2000-01-01
- 实施
Standard Specification for Disposable Glass Blood Sample Capillary Tube (Microhematocrit)
- ICS
- 11.100
- CCS
- 发布
- 1999-12-10
- 实施
Standard Specification for Color-Coding Pipets or Containers Coated With Anticoagulants
- ICS
- 11.100
- CCS
- 发布
- 1999-12-10
- 实施
Standard Specification for Color Coding of Laboratory Pipets with Multiple Graduations, 0.1 mL and Larger, But Excluding Disposable Prothrombin and Disposable Micropipets
- ICS
- 11.100
- CCS
- 发布
- 1999-12-10
- 实施
Standard Test Method for Chronic Oral Toxicity Study in Rats
- ICS
- 11.100
- CCS
- 发布
- 1999-10-10
- 实施
Methods of qualitative and quantitative analysis for cocaine,benzylecgonine by HPLC & GC in case samples
- ICS
- 11.100
- CCS
- A92
- 发布
- 1999-03-05
- 实施
- 1999-07-01
Methods of qualitative and quantitative analysis for phosphamidon and monocrotophos in case samples 中中
- ICS
- 11.100
- CCS
- A92
- 发布
- 1999-03-05
- 实施
- 1999-07-01
Methods of qualitative and quantitative analysis for phosphide in case samples
- ICS
- 11.100
- CCS
- A92
- 发布
- 1999-03-05
- 实施
- 1999-07-01
Methods of qualitative and quantitative analysis for tetramine in case samples by GC
- ICS
- 11.100
- CCS
- A92
- 发布
- 1999-03-05
- 实施
- 1999-07-01
This European Standard specifies requirement for information supplied byThe manufacturer with reagents used in staining in biology. It applies to producers,suppliers,and vendors of dyes,stains,chromogenic reagents,and other reagents used for staining in biology.The requirements for information supplied byThe manufacturer specified inThis European Standard are a prerequisite for achieving comparable and reproducible results in all fields of staining in biology.
In Vitro Diagnostic Medical Devices - Information Supplied by the Manufacturer with in Vitro Diagnostic Reagents for Staining in Biology
- ICS
- 11.100
- CCS
- 发布
- 1999-01-01
- 实施
Methods of qualitative and quantitative analysis for methanidophos in case samples
- ICS
- 11.100
- CCS
- A92
- 发布
- 1998-12-08
- 实施
- 1999-03-01
Methods of qualitative and quantitative analysis for benzocaine,lidocaine,procaine,amethocaine,bupivacaine in case samples by GC/NPD
- ICS
- 11.100
- CCS
- A92
- 发布
- 1998-12-08
- 实施
- 1999-03-01
Compiled regulations for report of toxicological analysis
- ICS
- 11.100
- CCS
- A92
- 发布
- 1998-12-08
- 实施
- 1999-03-01
Testing record contents and prescribed forms for toxicological analysis
- ICS
- 11.100
- CCS
- A92
- 发布
- 1998-12-08
- 实施
- 1999-03-01
