11.120.10 药物 标准查询与下载

DB15/T 2641-2022 赤芍

red peony root

DB15/T 2652-2022 土木香种子质量分级

Elecampane seed quality grading

ISO 23963-1:2022 中药.中药和汤剂片工艺可追溯系统的要求.第1部分:成分

This document specifies the requirements for process traceability systems in Chinese materia medica and decoction pieces, including checkpoints of traceability information about the planting or breeding and circulation of Chinese materia medica, and the manufacturing, processing and use of entities of decoction pieces.

Traditional Chinese medicine — Requirements for process traceability systems in Chinese materia medica and decoction pieces — Part 1: Components

T/GDFDTAEC 01-2022 互联网零售药品配送规范

本文件规定了互联网零售药品配送所涉及的人员、设施设备、文件、计算机等资源的配置与管理，并重点提出了订单接收、药品拣选、药品复核、药品包装、包装封签、药品发货、药品配送、药品签收、回单管理、售后服务、应急处理等末端配送管理要求。

Delivery Specification of online medicines for Human Use

DB2104/T 0011-2022 地理标志产品 清原龙胆

Geographical indication product Qingyuan gentian

T/CGCPU 019-2022 免疫细胞产品供者材料管理要求

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 5 医疗机构管理 6 采集 7 运输 8 验收 9 废弃物处理

Material management requirements for immune cell product donors

T/CGCPU 018-2022 免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 5 基础参数确认 6 样本残留量确认 7 染色条件确认 8 抗体滴定确认 9 特异性 10 灵敏度 11 精密度 12 耐用性

Technical requirements for CD3, CD4, CD8 flow cytometric detection and verification of immune cell products

T/NTAS 010-2022 尿苷

本标准规定了尿苷的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和有效期。

Uridine

T/SDCMIA DD14-2022 山东道地药材水蛭

山东道地药材水蛭

Shandong authentic medicinal material leech

T/SDCMIA TQW02-2022 桑叶提取物

桑叶提取物

Mulberry leaf extract

T/SDCMIA TQW01-2022 蒲公英提取物

蒲公英提取物

Dandelion extract

T/JAASS 50-2022 金蝉花

本文件规定了金蝉花的术语和定义、质量要求、检验方法、标签、包装、运输、贮藏、保质期。

Cordyceps cicadae

ISO 4154:2022 中药-青藤茎

This document specifies the minimum quality and safety requirements of Sinomenium acutum stem [the dried lianoid stem of Sinomenium acutum (Thunb.) Rehd. et Wils. and Sinomenium acutum (Thunb.) Rehd. et Wils. var. cinereum Rehd. et Wils.]. This document applies to Sinomenium acutum stem that is sold and used as natural medicines in international trade, including Chinese materia medica (whole medicinal materials) and decoction pieces derived from these plants.

Traditional Chinese medicine — Sinomenium acutum stem

T/CNPPA 3021-2022 儿童用药品标签设计指南

       儿童非缩小版的成人，对药品的吸收、分布、代谢和排泄能力与成人存在显著差异，不同年龄段又有不同的生理特点。药品在用于儿童患者时有年龄段限制或剂量要求。从标签区分儿童用药品与成人药品，或对涉及儿童使用的重要内容有明显提示，可以防止误用造成对儿童的伤害。所以儿童用药品标签除需符合药品标签设计基本要求外，需考虑儿童用药品的特点，重要安全性信息需在标签上明确标识。        本文件旨在引导药品上市许可持有人和标签设计与生产者在设计药品标签时，通过对标识、字体、图案、色彩、布局等要素的应用，增加对标签内容的可辨识性，减少儿童患者临床用药错误，保证用药安全。        本文件参照《中华人民共和国药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，2006年发布）、T/CNPPA3004-2019 制定。        本文件供药品上市许可持有人、标签设计与生产者，在遵循国家相关规定前提下参考使用。        本文件中的全部图片均为示意图，图中出现的药品名称仅为辅助说明用，与实际药品属性无关。

Guidelines for drug labeling design of medications for pediatric use

T/SDAS 357-2022 农杆菌介导丹参遗传转化技术规程

本文件规定了农杆菌介导丹参遗传转化的培养基配制、丹参无菌苗的获得、侵染液制备与叶片预培养及遗传转化等内容。 本文件适用于农杆菌介导丹参遗传转化。

Agrobacterium-mediated genetic transformation of Salvia miltiorrhiza

T/SDMH 01-2022 零售药店中药代煎服务技术规范

本文件规定了零售药店中药代煎服务的设施与设备要求、人员要求、管理要求、煎药操作方法、包装和贮存。 本文件适用于零售药店为顾客提供的内服用的中药代煎服务。

Service technical rule for Chinese herbal decocting in retail pharmacy

T/SDAS 356-2022 金银花RNA提取纯化技术规程

本文件规定了金银花RNA提取纯化技术的原理、试剂和材料、仪器设备、RNA提取的步骤和方法、RNA的定量计算等内容。 本文件适用于实验室中提纯分离金银花叶片RNA。

Honeysuckle RNA Extraction and Purification Technical Regulations

ISO 22586:2022 中药-芍药-白芍

This document specifies the minimum requirements and test methods for white peony root derived from the plant of Paeonia lactiflora Pallas. It is applicable to white peony root that is sold as Chinese materia medica (whole medicinal materials) and decoction pieces derived from this plant. It is not applicable to red peony root.

Traditional Chinese medicine — Paeonia lactiflora root — White peony root

ISO 22585:2022 中药党参

This document specifies the minimum requirements and test methods for Codonopsis pilosula root derived from the plant of Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf. It is applicable to Codonopsis pilosula root that is sold as Chinese materia medica (whole medicinal materials) and decoction pieces derived from this plant.

Traditional Chinese medicine — Codonopsis pilosula root

ISO 23965:2022 中药-柴胡、小叶柴胡、镰刀柴胡

This document specifies minimum requirements and test methods for Bupleurum chinense, Bupleurum scorzonerifolium and Bupleurum falcatum root. This document applies to Bupleurum chinense, Bupleurum scorzonerifolium and Bupleurum falcatum root that are sold and used as natural medicines in international trade, including Chinese materia medica (whole medicinal materials) and decoction pieces.

Traditional Chinese medicine — Bupleurum chinense, Bupleurum scorzonerifolium and Bupleurum falcatum root