11.120.10 药物 标准查询与下载

T/AHN 004-2021 产地加工白芷质量要求

本文件规定了产地加工白芷的质量要求、鉴别、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于产地加工白芷的生产、检验。

Quality requirements for processing Angelica dahurica in origin

T/AHN 011-2021 牡丹皮产地加工技术规程

本文件规定了牡丹皮产地加工的基本要求、加工和贮存。 本文件适用于牡丹皮产地加工的生产、加工。

Technical specification for place of origin processing of Paeonia suffruticosa

T/AHN 008-2021 白术产地加工技术规程

本文件规定了白术产地加工的基本要求、加工和贮存。 本文件适用于白术产地加工的生产、加工。

Technical specification for place of origin processing of Atractylodes macrocephala

T/AHN 005-2021 产地加工牡丹皮质量要求

本文件规定了产地加工牡丹皮的质量要求、鉴别、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于产地加工牡丹皮的生产、检验。

Quality requirements for processing Paeonia suffruticosa in origin

T/AHN 003-2021 产地加工白芍质量要求

本文件规定了产地加工白芍的质量要求、鉴别、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于产地加工白芍的生产、检验。

Quality requirements for processing Paeonia lactiflora in origin

T/NSFST 001-2021 菟丝子质量标准

3　术语和定义 菟丝子 旋花科植物南方菟丝子Cuscuta australis R.Br. 或菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质。 4　感官要求 感官要求应符合表1的规定。 表1　感官要求 项目　指标 色泽　表面灰棕色至棕褐色 滋味　味辛、甘 组织性状　呈卵圆形或类球形,直径1~2mm,质坚实,不易以指甲压碎,表面粗糙,种脐线形或扁圆形 5　理化指标 应符合表2的规定。 表2　理化指标 项目　指标 药屑杂质/ %　≤3.0 水分/%　≤10.0 总灰分/%　≤10.0 酸不溶性灰分/ %　≤4.0 二氧化硫残留量/（mg/kg）　≤150 金丝桃苷/ %　≥0.20 6　卫生指标 按GB2762和GB2763的规定执行 7　鉴别 7.1　显微鉴别 本品粉末黄褐色或深褐色。种皮表皮细胞断面观呈类方形或类长方形，侧壁增厚；表面观呈圆多角形，角隅处壁明显增厚。种皮栅状细胞成片，断面观2列；外列细胞较内列细胞短，具光辉带，位于内列细胞的上部；表面观呈多角形，皱缩。胚乳细胞呈多角形或类圆形，胞腔内含糊粉粒。子叶细胞含糊粉粒及脂肪油滴。 7.2　薄层鉴别 取本品粉末0.5g，加甲醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取金丝桃苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇-冰醋酸-水（4：1：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 8　试验方法 8.1　感官要求 取样品一份，置于清洁的白瓷盘中，观察其形态、色泽，逐项按表1中要求的项目对照检验。 8.2　药屑杂质 取100g样品，按照杂质检查法标准操作规程拣出杂质，过二号筛；按照灰屑检查法标准操作规程筛出灰屑，过三号筛。杂质、灰屑合并，称重并计算。 8.3　水分 按GB 5009.3规定的方法测定。 8.4　总灰分 按GB 5009.4规定的方法测定。 8.5　酸不溶性灰分 按GB 5009.4规定的方法测定。 8.6　二氧化硫残留量 按GB 5009.34规定的方法测定。 8.7　金丝桃苷 按《中华人民共和国药典》（2020年版）一部 药材和饮片 菟丝子规定的方法测定。 9　检验规则 9.1　组批 以同批原料，同一班次生产包装产品为一批。 9.2　抽样 在每批样品中随机抽取0.5kg样品进行检验，每批产品须经质检部门检验合格后附有合格证方可出厂。 9.3　检验分类 9.3.1　出厂检验项目为感官指标、药屑杂质、水分、总灰分、酸不溶灰分、二氧化硫。 9.3.2　型式检验每6个月进行1次，在有下列情况之一时亦应随时进行： a)　新产品投产时; b)　正式生产后，原料、工艺有较大变化时; c)　产品长期停产后，恢复生产时; d)　监督机构提出进行形式检验要求时。 9.4　判定原则 检验如果有不合格项目，可从该批产品中加倍抽取样品进行复检，以复检结果为准。 10　标志、包装、运输、贮存、保质期 10.1　标志 标志应符合GB7718的规定 10.2　包装 10.2.1　内包装用符合食品安全要求的材料包装。包装定量允许误差应符合国检质量监督检验检疫总局令（2005）第75号的规定。 10.2.2　外包装为纸箱包装，每箱总重量不得低于总净重。 10.3　运输 10.3.1　运输工具应使用食品专用车、应清洁、卫生、不得与有毒、有害、有异味的物品混装。 10.3.2　运输过程中应防止日晒、雨淋、重压。 10.4　贮存 应贮存于阴凉、通风、干燥、避光处、不得与有害、有毒、有异味的物品混放,产品码放应离地面10cm以上、墙壁20cm以上。 10.5　保质期 在上述条件下，本产品保质期24个月。

Cuscuta quality standard

T/SIAW 004-2021 三七粉颗粒

本文件规定了三七粉颗粒的原料、工艺、质量以及检验规则、标志、包装、运输和贮存要求，并描述了对应的试验方法。 本文件适用于三七药材经洗净、干燥、粉碎等炮制工艺后，再经过制粒工艺制成的产品。

Panax notoginseng powder

T/SIAW 003-2021 趁鲜清洗三七粉

本文件规定了趁鲜清洗三七粉的原料、工艺、质量以及检验规则、标志、包装、运输和贮存要求，并描述了对应的试验方法。 本文件适用于鲜三七经清洗、修剪、干燥、取三七主根粉碎等工艺制成的产品。

Wash Panax notoginseng powder while it is fresh

T/SIAW 002-2021 三七叶饮片

本文件规定了三七叶饮片的原料、工艺、质量、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求，并描述了对应的试验方法。 本文件适用于三七叶饮片的质量控制和检验。

Panax Notoginseng Drinking Pieces

ISO 22467:2021 中药.天然产品中微生物的测定

Traditional Chinese medicine — Determination of microorganisms in natural products

ISO 23972:2021 中药-生姜

This document specifies the quality and safety requirements of Zingiber officinale rhizome derived from the plant Zingiber officinale Roscoe, including the minimum requirements and test methods. This document applies to Zingiber officinale rhizome that is sold and used as natural medicines in international trade, including Chinese materia medica (whole medicinal materials) and decoction pieces derived from this plant. It is not applicable to Zingiber officinale rhizome sold and used as food or spices.

Traditional Chinese medicine - Zingiber officinale rhizome

T/ZZB 2403-2021 羟丙甲纤维素空心胶囊

本文件规定了羟丙甲纤维素空心胶囊的术语与定义、基本要求、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存和质量承诺等。 本文件适用于由羟丙甲纤维素加辅料制成的圆筒状、由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空心胶囊。

Vacant hypromellose capsule

T/YXDBCX 0010-2021 地理标志产品 马铺巴戟天

本文件规定了地理标志产品 马铺巴戟天的术语和定义、产地范围、要求、检验方法、检验规则以及标签标识、包装、运输、贮存及保质期的要求。

Product of Geographical Indication-Mapu Radix Morindae Officinalis

ISO 23959:2021 中药北沙参

This document specifies the quality and safety requirements of Glehnia littoralis root, which is derived from the plant Glehnia littoralis Fr Schmidt ex Miq. This document applies to Glehnia littoralis root that is sold and used as natural medicine in international trade, including Chinese materia medica (whole medicinal materials) and decoction pieces derived from this plant.

Traditional Chinese medicine — Glehnia littoralis root

T/LCCMMA 001-2021 灵寿丹参

本文件规定了灵寿丹参的产地范围、生长环境、栽培技术、炮制工艺、质量要求、检验规则、包装、标志、标签、运输与贮存。

Lingshou Danshen

ISO 23723:2021 中药.草药原料和本草的一般要求

This document specifies the general requirements and test methods for herbal raw material and materia medica. This document provides minimum requirements for those herbal materials that are not covered by individual standards.

Traditional Chinese medicine - General requirements for herbal raw material and materia medica

T/PIAC 00001-2021 抗生素菌渣及有机肥基料、作物、环境介质中青霉素检测方法

建立抗生素菌渣（发酵后剩余的培养基残渣）及无害化处理后制备的有机肥基料、土壤、作物、水体、大气中青霉素G的检测方法。技术原理及处理过程为：（1）头孢菌素发酵菌渣样品中的中青霉素G用水提取，固相萃取小柱净化处理后，高效液相色谱紫外检测器测定，外标法定量；（2）土壤、作物试样先研磨粉碎，再用水提取，固相萃取小柱净化处理后，采用超高效液相色谱-串联质谱仪检测，外标法定量；（3）水体样品直接用固相萃取小柱净化处理后，采用超高效液相色谱-串联质谱仪检测，外标法定量；（4）大气样品使用以甲醇作为吸收液的吸收瓶采集，经离心过膜后，采用超高效液相色谱进行物质分离，以串联质谱仪检测，外标法定量。抗生素菌渣及有机肥基料中青霉素G 0.01 mg/kg；土壤中青霉素G 1.0 μg/kg；作物中青霉素G 1.2 μg/kg；水中青霉素G 0.2 μg/L；大气中青霉素G 0.05 μg/m3。

Method for determination of penicillin in antibiotic fermentation residue, raw fertilizer material, crop, and related environments

T/PIAC 00002-2021 抗生素菌渣及有机肥基料、作物、环境介质中头孢菌素检测方法

建立抗生素菌渣（发酵后剩余的培养基残渣）及无害化处理后制备的有机肥基料、土壤、作物、水体、大气中头孢菌素C的检测方法。技术原理及处理过程为：（1）头孢菌素发酵菌渣样品中的中头孢菌素C用水提取，固相萃取小柱净化处理后，高效液相色谱紫外检测器测定，外标法定量；（2）土壤、作物试样先研磨粉碎，再用水提取，固相萃取小柱净化处理后，采用超高效液相色谱-串联质谱仪检测，外标法定量；（3）水体样品直接用固相萃取小柱净化处理后，采用超高效液相色谱-串联质谱仪检测，外标法定量；（4）大气样品使用以水作为吸收液的吸收瓶采集，经离心过膜后，采用超高效液相色谱进行物质分离，以串联质谱仪检测，外标法定量。抗生素菌渣及有机肥基料中头孢菌素C 0.05 mg/kg；土壤中头孢菌素C 10 μg/kg；作物中头孢菌素C 10 μg/kg；水中头孢菌素C 0.1 μg/L；大气中头孢菌素C 0.02 μg/m3。

Method for determination of cephalosporin in antibiotic fermentation residue, raw fertilizer material, crop, and related environments

T/PIAC 00003-2021 抗生素菌渣及有机肥基料、作物、环境介质中红霉素检测方法

建立抗生素菌渣（发酵后剩余的培养基残渣）及无害化处理后制备的有机肥基料、土壤、作物、水体、大气中红霉素A的检测方法。技术原理及处理过程为：（1）红霉素发酵菌渣样品中的红霉素A经乙腈-Tris-CaCl2溶液提取，固相萃取小柱净化处理后，高效液相色谱紫外检测器测定，外标法定量；（2）土壤、作物试样先研磨粉碎，再经提取液提取，固相萃取小柱净化处理后，采用超高效液相色谱-串联质谱仪检测，外标法定量；（3）水体样品直接用固相萃取小柱净化处理后，采用超高效液相色谱-串联质谱仪检测，外标法定量；（4）大气样品使用以甲醇作为吸收液的吸收瓶采集，经离心过膜后，采用超高效液相色谱进行物质分离，以串联质谱仪检测，外标法定量。本方法检出限分别为：抗生素菌渣及有机肥基料中红霉素A 0.29 mg/kg；土壤中红霉素A  16.0 μg/kg；作物中红霉素A 16.0 μg/kg；水中红霉素A 0.05 μg/L；大气中红霉素A 0.01 μg/m3。

Method for determination of erythromycin in antibiotic fermentation residue, raw fertilizer material, crop, and related environments

T/ZZB 2168-2021 恩诺沙星

本文件规定了恩诺沙星的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等。 本文件适用于化学合成的恩诺沙星。 分子式： C19H22FN3O3 相对分子量： 359.40（按 2016 年国际相对原子质量） 结构式： H2C N N N  F OH O O

Enrofloxacin