11.120.10 药物 标准查询与下载

T/CACM 1367-2021 中药饮片临方炮制规范

1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4环境及设施要求 4.1环境要求 4.2 设施要求  4.3 卫生要求  4.4 其他要求 5 人员要求 5.1 资质要求  5.2 健康要求  5.3 卫生要求 5.4安全要求 6 临方炮制方法 6.1 破碎  6.2 检验  6.3 记录 6.4贮藏 6.5 留样  7 质量标准 7.1 用时捣碎  7.2 用时打碎  7.3 用时研碎  7.4 用时砸碎  7.5 用时剪碎  7.6 用时粉碎   7.7 烘焙切块或打碎  7.8 用时破开或去核  7.9 用时去壳捣碎 7.10其他 附录A(资料性)常用中药饮片临方炮制品种 参考文献

Standard for prescription-based processing of Chinese herbal pieces

T/CACM 1365-2021 中药饮片包装规范

前言  引言 范围 2 规范性引用文件 3术语和定义 4 小包装中药饮片 4.1 内包装 4.1.1包装材料 4.1.2 包装封口 4.1.3 包装形式 4.1.4 标签 4.1.5 规格 4.1.6 色标 4.1.7 装量差异 4.1.8其他要求 4.2 中包装和外包装 4.2.1 句装材料 4.2.2 包装形式  4.2.3标签 5散装中药饮片  5.1包装材料 5.2 标签 53中药鲜药 附录A(规范性)常用中药饮片小包装规格 参考文献

Specifications for the packaging of Chinese herbal pieces

T/CACM 1366-2021 中药汤剂煎煮规范

前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3术语和定义 4 材料要求 4.1 煎药用水要求 4.2 中药饮片质量要求 4.3药液包装容器及材料要求 5煎药器具或设备要求 6煎药热源要求 7环境要求 8 人员要求 8.1 个人 8.2 单位人员 9中药汤剂前者 9.1 核对 9.2浸泡 9.3 煎煮 9.4包装 9.5 煎药器具或设备清洗 9.6 操作记录 10质量标准 10.1 汤剂 10.2 药渣 10.3包装 附录A(规范性)常用特殊煎煮中药饮片品种及煎煮参数

Specification of traditional Chinese medicine decoction

T/CACM 1361-2021 中药饮片处方用名规范

前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3术语和定义 4 中药饮片处方用名的书写方法 5中药饮片正名的确定依据与方法 6 中药饮片处方用名的确定依据与办法 7《中华人民共和国药典》中中药饮片处方用名修订原则及办法 附录A(规范性)常用中药饮片处方用名 附录B(资料性)《医疗用毒性药品管理办法》毒性中药品种 附录C(资料性)《中华人民共和国药典》中中药饮片处方用名修订目录 参考文献

The standard for prescription name for Chinese herbal pieces

T/CACM 1364-2021 中药饮片处方应付规范

前言 引言 1范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 中药饮片处方应付确定 5 中药材来源确定 6 中药饮片功能主治区别要点确定与修订 7中药饮片应用举例确定与修订 8中药饮片处方应付编排原则 9 常用中药饮片处方应付规范 91中药饮片正名与中药饮片直接对应品种(相一致品种) 9.2 中药饮片正名需根据中药饮片来源确定应付品种 9.3 中药饮片正名直接对应中药饮片炮制品应付品种 9.4 中药饮片正名需碾成细粉应付品种 9.5中药饮片正名需根据临床需求确定应付炮制品种 96毒性中药饮片处方应付 参考文献

Specification for coping of traditional Chinese medicine pieces prescriptions

T/GDPA 5-2021 地夸磷索钠滴眼液质量标准

本标准对地夸磷索钠滴眼液的pH值、渗透压摩尔浓度比、有关物质及装量差异和无菌进行检查；采用高效液相色谱法（HPLC），对地夸磷索钠滴眼液进行分析检测和含量测定。

Quality standard of Diquafosol sodium eye drops

T/GDPA 14-2021 牛磺熊去氧胆酸含量及有关物质检测

本标准采用高效液相色谱法（HPLC），对牛磺熊去氧胆酸进行分析检测和含量测定。

Determination of content and impurity of Tauroursodeoxycholic acid

T/GDPA 12-2021 多库酯钠含量及有关物质检测

本标准采用高效液相色谱法（HPLC），对多库酯钠进行分析检测和含量测定。

Determination of content and impurity of Docusate sodium

T/GDPA 9-2021 氢溴酸沃替西汀片质量标准

本标准提供了氢溴酸沃替西汀片的制备方法；并采用高效液相色谱法（HPLC），对氢溴酸沃替西汀进行分析检测和含量测定。

Quality standard of Vortioxetine hydrobromide

T/GDPA 8-2021 前列腺素类复方眼用液体制剂质量标准

本标准对前列腺素类复方眼用液体制剂的有关物质、可见异物、渗透压摩尔浓度比和无菌进行检查；采用高效液相色谱法（HPLC），对聚乙烯醇滴眼液进行分析检测和含量测定。

Quality standard of prostaglandins compound ophthalmological liquid preparations

T/GDPA 15-2021 猪去氧胆酸甲酯含量及有关物质检测

本标准采用高效液相色谱法（HPLC），对猪去氧胆酸甲酯进行分析检测和含量测定。

Determination of content and impurity of Methyl hyodeoxycholate

T/GDPA 7-2021 聚乙烯醇滴眼液质量标准

本标准对聚乙烯醇滴眼液的pH值、渗透压摩尔浓度比进行检查；采用高效液相色谱法（HPLC），对聚乙烯醇滴眼液进行含量测定。

Quality standard of Polyvinyl alcohol eye drops

T/GDPA 3-2021 奥利司他胶囊质量标准

本标准采用高效液相色谱法（HPLC），对奥利司他胶囊进行分析检测和含量测定。

Quality standard of Orlistat capsules

T/GDPA 6-2021 琥珀酸曲格列汀质量标准

本标准采用高效液相色谱法（HPLC），对琥珀酸曲格列汀进行分析检测和含量测定。

Quality standard of Trelagliptin succinate

T/GDPA 4-2021 奥利司他乳膏质量标准

本标准对奥利司他乳膏的pH值、粒度、有关物质及装量差异进行检查；采用高效液相色谱法（HPLC），对奥利司他乳膏进行分析检测和含量测定。

Quality standard of Orlistat cream

T/GDPA 10-2021 西替利司他质量标准

本标准采用高效液相色谱法（HPLC），对西替利司他进行分析检测和含量测定。

Quality standard of Cetilistat

T/GDPA 13-2021 磷酸肌酸钠含量及有关物质检测

本标准对磷酸肌酸钠的pH值、澄清度、有关物质进行检查；采用高效液相色谱法（HPLC），对磷酸肌酸钠进行分析检测和含量测定。

Determination of content and impurity of Creatine phosphate sodium

T/GDPA 11-2021 β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐含量及有关物质检测

本标准采用高效液相色谱法（HPLC），对β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐进行分析检测和含量测定。

Determination of content and impurity of β-Triphosphopyridine nucleotide disodium salt

DB62/T 4336-2021 龙芽草生产技术规程

Technical Regulations for the Production of Asparagala

DB62/T 4338-2021 一枝蒿生产技术规程

Technical regulations for the production of Artemisia argyi