11.120.10 药物 标准查询与下载

DB21/T 3972-2024 药物警戒检查管理规范

Pharmacovigilance Inspection Management Standards

ISO 13619:2024 传统中药 栀子果实

Traditional Chinese medicine. Gardenia jasminoides fruit

ISO 5076:2024 传统中药 白芷根

Traditional Chinese medicine. Angelica dahurica root

T/CBPIA 0007-2024 人工牛黄动物源性原料生产质量管理指南

本指南按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分 ：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本指南适用于人工牛黄动物源性原料的生产管理、质量保证及质量控制、追溯管理等活动。人工牛黄制剂有关药品上市许可持有人或人工牛黄登记人对人工牛黄动物源性原料从起始物料获取、工艺中间体生产到人工牛黄生产等工艺链质量控制可以参照本指南执行。值得注意的是，如涉及人工牛黄动物源性原料生产过程变更的，应当按照现行法规和变更技术指南要求执行，不得依据本指南改变已批准的注册或登记工艺。

Production quality management guide for artificial bezoar animal-derived raw materials

T/SDCMIA DD21-2024 微山湖宽体金线蛭选种技术规程

微山湖宽体金线蛭选种技术规程 Technical code of practice for selection of pregnant hirudo (Whitmania pigra Whitman) in Weishan Lake

Technical code of practice for selection of pregnant hirudo (Whitmania pigra Whitman) in Weishan Lake

T/SDCMIA DD22-2024 微山湖宽体金线蛭卵茧孵化技术规程

微山湖宽体金线蛭卵茧孵化技术规程 Technical code of practice for cocoon hatching of hirudo (Whitmania pigra Whitman) in Weishan Lake

Technical code of practice for cocoon hatching of hirudo (Whitmania pigra Whitman) in Weishan Lake

24/30456719 DC BS ISO 5106 中药 远志和西伯利亚远志

BS ISO 5106 Traditional Chinese Medicine - Polygala tenuifolia and Polygala sibirica root

24/30471704 DC BS ISO 19851 中药 肉桂科

BS ISO 19851 Traditional Chinese medicine - Cinnamomum cassia branch

24/30471701 DC BS ISO 19842 中药 薯蓣

BS ISO 19842 Traditional Chinese medicine - Dioscorea opposita rhizome

24/30471713 DC BS ISO 5471 中药 红花

BS ISO 5471 Traditional Chinese medicine - Carthamus tinctorius flower

24/30471698 DC BS ISO 19836 中医 桔梗

BS ISO 19836 Traditional Chinese medicine. Platycodon grandiflorus root

T/SHATCMI 0007-2024 上海中药饮片质量提升标准（第三批17个溯源品种）

1.范围；2.规范性引用文件；3.术语和定义；4.技术要求

Shang hai Quality Improvement Standard for Chinese Herbal sliles (Senveteen traceable varieties in the third batch)

T/CATCM 028-2024 《中药饮片质量评价新技术应用指南》

"本文件给出了性状电子检测等十一种中药饮片质量评价数字化技术的基本原则、技术特点、适用饮片类型、适用的中药饮片生产环节，并规定了中药饮片真伪优劣质量评价技术要求。 本文件适用于中药饮片炮制生产过程的质量控制及最终产品的质量评价。"

Application Guidelines for New Technologies for Quality Evaluation of Traditional Chinese Medicine Pieces

T/CATCM 029-2024 《中药材产地加工（趁鲜切制）生产技术规范》

"本文件规定了中药材产地加工（趁鲜切制）生产过程、工艺流程、技术要求、可行性评价技术规范。 本文件适用于对中药材产地加工（趁鲜切制）生产技术进行规范。"

Technical Specifications for Production of Processing (Fresh Cutting) of Traditional Chinese Medicinal Materials from Origin

T/UNP 62-2024 传统工艺保护 黄塔膏药制作工艺技术要求

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 制作要求 5 制作流程及工艺条件 6 质量检验

Traditional process protection—Huangta plaster production process technical requirements

24/30468640 DC BS ISO 19025 传统中药 甘草、胀果甘草和光果甘草根和根茎

BS ISO 19025. Traditional Chinese Medicine. Glycyrrhiza uralensis, Glycyrrhiza inflata, and Glycyrrhiza glabra roots and rhizome

T/CSBME 079-2024 肺癌PET/CT正电子药物临床使用质量验收要求

本文件规定了肺癌PET/CT正电子药物临床使用的质量验收要求。

Quality acceptance requirements for clinical used PET/CT positron drugs in lung cancer

T/CIQA 47-2024 红花质量分级

本文件规定了红花药材的来源、性状、鉴别、检查及规格等级等方面的要求。 本文件适用于红花药材的生产、流通以及使用过程中的药材质量评价。

Quality grading for carthami flos

T/CACM 1573-2024 中药饮片处方审核与点评技术规范

前言　II 引言　III 1  范围　1 2  规范性引用文件　1 3  术语和定义　1 4  相关条件与要求　4 4.1  人员资质　4 4.2  设施设备　5 4.3  管理制定　5 5  中药饮片处方审核　5 5.1  抽样量　5 5.2  审核流程　5 5.3  审核内容　5 5.4  记录　9 6  中药饮片处方点评　9 6.1  点评内容　9 6.2  抽样方法　9 6.3  抽样量　9 6.4  点评周期　9 6.5  点评流程　10 6.6  点评内容　10 附录A（资料性） 不合理中药饮片处方审核记录表　13 附录B（资料性） 常规中药饮片处方点评结果表　15 附录C（资料性） 整体或专项中药饮片处方点评结果汇总统计表　17 附录D（资料性） 整体或专项中药饮片处方点评结果科室分布汇总统计表　20 附录E（资料性） 整体或专项中药饮片处方点评结果原始记录表　13 参考文献　24

Technical specification for prescription audit and comment of prescription of Chinese medicinese

T/CACM 1574-2024 中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范

前言　II 引言　III 1  范围　1 2  规范性引用文件　1 3  术语和定义　1 4  伦理审查　6 5  一般要素　6 6  评价方法的选择　6 6.1  概述　7 6.2  排序　7 6.3  评分　7 6.4  确认及记录　7 7  口尝评价　7 7.1  口尝实验设备与环境要求　7 7.2  标准参比样的制备与处置　7 7.3  待评价样品的确认、制备及处置　8 7.4  评价员口感评价的标化　8 7.5  口尝试验操作　8 8  异常值处理　9 8.1  概述　9 8.2  格拉布斯（Grubbs）检验　9 8.3  狄克逊（Dixon）检验　9 9  方法学验证　9 附录A（规范性） 参比样苦度的确定　11 附录B（资料性） 回答表样式　12 参考文献　13

Technical specification for sensory evaluation of bitterness of oral liquid preparation of traditional Chinese medicine