11.120.20 医用材料 标准查询与下载

DB13/T 5127.15-2019 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 铅、砷、镉、铬、铜、锑、钡、铝、锌、锡迁移量 电感耦合等离子体质谱法

Determination of Toxic and Hazardous Substances in Extracts of Implantable Medical Devices’ Polymer Materials Lead, Arsenic, Cadmium, Chromium, Copper, Antimony, Barium, Aluminum, Zinc, Tin Migration Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry

DB13/T 5127.14-2019 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 蛋白质迁移量 可见-紫外分光光度法

Determination of Toxic and Hazardous Substances in Extracts of Implantable Medical Devices - Visible-UV Spectrophotometry for Protein Migration

DB13/T 5127.8-2019 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 对苯二甲酸迁移量 高效液相色谱法

Determination of Toxic and Hazardous Substances in Extracts of Implantable Medical Device Polymer Materials by High Performance Liquid Chromatography for Migration of Terephthalic Acid

DB13/T 5127.3-2019 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第3部分：葡萄糖迁移量 碘量法

Determination of Toxic and Hazardous Substances in Extracts of Implantable Medical Devices’ Polymer Materials Part 3: Glucose Migration Iodometric Method

DB13/T 5127.2-2019 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第2部分：二巯基丙醇迁移量 碘量法

Determination of Toxic and Hazardous Substances in Extracts of Implantable Medical Devices’ Polymer Materials Part 2: Dimercaptopropanol Migration Iodometric Method

DB13/T 5127.11-2019 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 戊二醛迁移量 高效液相色谱法

Determination of Toxic and Hazardous Substances in Extracts of Implantable Medical Devices with High-performance Liquid Chromatography for Glutaraldehyde Migration

DB13/T 5127.1-2019 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第1部分：柠檬酸钠和乙二胺四乙酸二钾迁移量原子吸收分光光度法

Determination of Toxic and Hazardous Substances in Extracts of Implantable Medical Devices - Part 1: Mobility of Sodium Citrate and Dipotassium EDTA by Atomic Absorption Spectrophotometry

T/CSBME 012-2019 一次性使用无菌医用纱布块

本标准规定了一次性使用无菌医用纱布块（以下简称纱布块）材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

Disposable sterile Medical gauze blocks

T/CSBME 011-2019 一次性使用无菌医用输液贴

本标准规定了一次性使用无菌医用输液贴（以下简称输液贴）结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

Disposable use of sterile infusion tape

T/CSBME 014-2019 一次性使用无菌医用棉球

本标准规定了一次性使用无菌医用棉球（以下简称棉球）的技术要求、试验方法、抽样、标志、标签、包装、贮存等内容。

Disposable Sterile Medical Cotton Ball

T/CSBME 015-2019 一次性使用无菌医用帽

本标准规定了一次性使用无菌医用帽（以下简称医用帽）的材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。

Disposable Sterile Medical Cap

T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴

本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴（以下简称敷贴）结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

Disposable use of sterile medical Pad/patic

T/CSBME 013-2019 一次性使用无菌医用棉签

本标准规定了一次性使用无菌医用棉签(以下简称棉签)的材料、型号规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。

Disposable Sterile Medical Cotton Stick

YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

Methods for evaluating the immunogenicity of medical devices Part 6: Determination of animal spleen lymphocyte subpopulations by flow cytometry

T/ZZB 1062-2019 可吸收止血微球

本标准规定了可吸收止血微球的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装和贮存和质量承诺。 本标准适用于含有以植物淀粉为原料制备的可吸收止血微球。

Absorbable hemostatic particles

YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测试方法

Water resistance of medical protective clothing materials: impact penetration test method

T/CSBME 001.3-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分：输液输血器具专用料

本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别，粒料的外观，硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能，粒料及水溶出物的化学性能，生物学性能及相应的试验方法，标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。

DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) -Part 3：Special material for infusion and transfusion equipment

T/CSBME 001.4-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯（PVC） 第4部分：医用硬质料

本标准规定了医用硬质料用环己烷 1,2 -二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别、粒料的外观，硬度、拉伸强度、悬臂梁冲击强度、180℃热稳定时间等物理性能，粒料及水溶出物的化学性能，生物学性能及相应的试验方法，标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。

DEHCH plasticized polyvinyl chloride(PVC)—Part 4：Hard material for medical use

YY/T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求

General requirements for dressings and bandages for acute wounds

T/ZZB 0366-2018 凡士林纱布

本标准规定了凡士林纱布的术语和定义、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标签说明书、包装、运输和储存、质量承诺等要求。 本标准适用于由针织物浸渍了白凡士林或黄凡士林和轻质液状石蜡构成的凡士林纱布。 本标准不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求。

Paraffin gauze