C2770 标准查询与下载

T/HBIPA 002-2023 封闭式静脉留置针静脉输液操作规范

本文件规定了封闭式静脉留置针静脉输液的操作前准备、静脉输液、拔针、操作后处理、注意事项等内容。 本文件适用于封闭式静脉留置针静脉输液。

Operating specifications for intravenous infusion with closed intravenous indwelling needles

T/CASME 878-2023 医药洁净车间工程技术要求

本文件规定了医药洁净车间工程的术语和定义、产品组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

Pharmaceutical clean workshop engineering

T/GDWJ 017-2023 卫生健康物资生产流通企业信用评价

本文件规定了卫生健康物资生产流通企业信用评价的术语和定义、评价原则、评价程序、评价等级和评价指标。

Credit evaluation of enterprises producing and distributing health supplies

T/ZGKSL 012-2023 胶原蛋白产品质量要求

界定了胶原蛋白产品的定义及特征含义；规定了胶原蛋白海绵、胶原蛋白植入剂和胶原蛋白敷料的技术要求，并给出了技术要求对应的试验检验方法和检验规则，以及标志、包装、运输、贮存等内容。

Quality requirements for collagen products

T/BYXT 025.1-2023 稀土抗菌日用品 第1部分：泡浴品

4.1 基本要求 4.1.1 产品设计、生产、销售、标识与管理体系，应按照T/BYXT 001的要求执行。 4.1.2 产品品名、品类、牌号、配料组分及工艺方法等基本要求，应符合表1 的要求。 表1 基本要求 品名　品类　牌号a　配料组分（质量分数/%）　工艺方法 　　　泡浴品材料b　稀土抗抑菌材料c　 稀土抗菌泡浴品　植物精华型　REA-BP01-2N　99.5-94　0.5-6　掺混法d 　草本精华型　REA-BP02-2N　　　 a  产品牌号按GB/T 17803的表示方法，第一层用稀土抗抑菌（Rare earth antibacterial）首字母“REA”表示；第二层“BP01”表示分类号为01的泡浴品产品，“BP”为泡浴品（Bathing products）的英文名称缩写。 b   泡浴品按配方材料质量计。 c   稀土抗抑菌材料按干物质质量计。 d  在泡浴品生产工艺基础上，与稀土材料混合配制，经制备生产成泡浴品的工艺方法。 4.2 原料 应符合表2的要求。 表2 原料要求 分类号　项目　泡浴品原料成分 01　BP01　艾叶、益母草、干姜、桑枝、桂枝、鸡血藤、黄芪、苍术、独活、当归、干杜仲、红花、菖蒲、蒲公英、苏叶、鱼腥草、紫花地丁、稀土抗抑菌材料、日用香精 02　BP02　玫瑰花瓣、茉莉花、丁香、柠檬、柑橘、薄荷、香叶天竺葵、百里香、薰衣草、百合、紫藤花、鼠尾草、风信子、稀土抗抑菌材料、日用香精 注：1. 使用的香精应符合GB/T 22731的要求。 2. 产品原料成分可根据配方允许增减，应在产品包装标明。 4.3 感官 应符合表3的规定。 表3 感官要求 项目　要求　试验方法 　固体类　液体类　 形态　片状、条索或粉粒状，无异物　无异物的均匀液体，允许有少许沉淀　目测法 色泽　具有本品中草药应有的色泽　棕色至棕褐色　目测法 气味　具有中草药的气味，无异味　具有中草药的气味，无异味　嗅觉辨别法 4.4 理化指标 应符合表4的规定。 表4  理化指标 项目　指标要求　试验方法 　固体类　液体类　 水分/(g/100g)                 ≤　12.0　-　GB/T 6284 pH值（25℃）　4.5-9.0　4.5-8.5　GB/T 13531.1 卫生要求　菌落总数CFU/g             ≤　200　GB 15979 　霉菌和酵母总数CFU/g       ≤　100　 　粪大肠菌群 /g或mL　不得检出　 　金黄色葡糖球菌 /g或mL　不得检出　 　铜绿假单胞菌 /g或mL　不得检出　 抗抑菌要求　抗抑菌a率 /%               ≥　90　GB/T 21510 　抑制病毒b率 /%             ≥　90　病毒滴度测定噬斑法 　抗霉菌c等级　0级　GB/T 24346 a  试验菌种及编号为金黄色葡萄球菌 (ATCC 6538)、大肠杆菌（8099）、白念珠菌（ATCC 10231）。 b  试验菌种及编号为 SARS-COV-2 病毒（WIVO4，GenBank：MN996528.1），甲型流感病毒（H1N1）（VR-1469）。 c  试验菌种及编号黑曲霉（AS 3.4463）、 土曲霉（AS 3.3935）、宛氏拟青霉（AS 3.4253）、绳状青霉（AS 3.3875） 出芽短梗霉（AS 3.3984）、球毛壳（AS 3.4255）。 注1：根据产品的使用要求，可以选择符合产品特性的方式及试验菌种或菌株作为试验用菌种，但所有用于检测的菌种或菌株必须由国家相应菌种保藏管理中心提供并在报告中标明试验用菌品种及分类号，应至少选择一项试验菌种作为产品的抗抑菌性能进行检验检测。 注2：抗菌要求的抗抑菌、抑制病毒、防霉菌项目均为可选项，允许根据湿厕纸的功能用途，选择其中相关项目作为抗菌湿厕纸的功能应用项用于检验检测和标识。

Rare earth antibacterial daily necessities Part 1: Bathing products

T/SXJP 061-2023 抗 HPV 生物蛋白敷料

3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1酸酐化牛β-乳球蛋白：经 3-羟基-邻苯二甲酸酐修饰后的牛β-乳球蛋白。 4 要求 4.1 外观性状 均匀棕色粘稠状胶体，用肉眼观察应无可见异物、无杂质、无质块，无异味。 4.2 含量 酸酐化牛β-乳球蛋白含量 4.3 物理性能 4.5 微生物限度

Anti-HPV bioprotein dressing

T/QGCML 1895-2023 海藻酸钠护贴生产工艺规范

本文件规定了海藻酸钠护贴生产工艺规范的术语和定义、加工设施、原料要求、加工要求、加工管理、加工记录。 本文件适用于海藻酸钠护贴生产工艺及管理。

Sodium alginate protective patch production process specifications

T/QGCML 1896-2023 温度控制机构海藻酸钠生产用储存装置

本文件规定了温度控制机构海藻酸钠生产用储存装置的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于本公司温度控制机构海藻酸钠生产用储存装置的生产及质量规范。

Temperature control mechanism storage device for sodium alginate production

T/QGCML 1897-2023 口罩布料封边装置

本文件规定了口罩布料封边装置的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于本公司口罩布料封边装置的生产及质量规范。

Mask fabric edge sealing device

T/ZJDAIR 002-2023 甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法）

主要规定了范围、规范性引用文件、术语及定义、要求、试验方法、包装、运输和贮存。

Cholyglycine test reagent kit(Immune turbidity Method)

T/ZJDAIR 001-2023 α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

主要规定了范围、规范性引用文件、术语及定义、要求、试验方法、包装、运输和贮存。

α1-Microglobulin Testing Kit(Immune turbidity Method)

T/QGCML 1710-2023 Tropifexor制备技术规范

本文件规定了Tropifexor制备技术规范的术语和定义、厂房及设施、原料要求、制备要求、生产管理、记录。 本文件适用于Tropifexor的制备技术及管理。

Tropifexor Preparation Technical Specifications

T/GZBC 71-2023 一次性医用电子内窥镜绿色生产技术规范

本标准以贯彻落实国家绿色发展为目标，从产品生产全生命周期范围考虑，提出了一次性医用电子内窥镜绿色生产技术规范，以期为一次性医用电子内窥镜产业实现绿色可持续发展提供标准技术支撑。 本文件规定了一次性医用电子内窥镜的术语和定义、分类与命名、绿色设计、绿色工艺、品质控制、绿色包装以及绿色处理等内容与要求。

Technical specification for green manufacturing of disposable medical video endoscope

T/CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

本文件规定了人类 HER2 基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存。

Human HER2 gene amplification detection kit

T/CASME 740-2023 钛及钛合金材质牙种植体个性化基台

本文件规定了钛及钛合金材质牙种植体个性化基台的分类及代号、型号、组成、要求、试验方法、检验规则、包装、标识和使用说明、运输和贮存。

Titanium and titanium alloy dental implant personalized abutment

T/QGCML 1474-2023 双效浓缩器

本文件规定了双效浓缩器的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于双效浓缩器的生产与检验工作。

Double effect concentrator

T/QGCML 1490-2023 整粒机

本文件规定了整粒机的术语和定义、型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于固体制剂颗粒整粒的整粒机

granulator

T/ZFDSA 06-2023 凝胶类保健用品生产技术规范

此次发布的文件是由郑州食品药品监督协会按照《中华人民共和国标准化法》、国家标准委、民政部《团体标准管理规定》（国标委联〔2019〕1 号）和 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。文件规定了保健用品生产的术语和定义、产品分类与使用、技术要求、试验方法、检测规则、重要提示、包装及标识、运输与贮存、保质期等基本技术规范要求。  该文件可供郑州食品药品监督协会内所有成员单位自愿采用，在协会登记备案。非会员单位需要得到书面授权方可使用。由郑州食品药品监督协会负责解释。 文件名称及编号： T/ZFDSA 06—2023《凝胶类保健用品生产技术规范》 协会联系人：朱珍珍   联系电话：13323840431

Technical specification for Herbal Gel health products

T/ZFDSA 05-2023 艾制品类保健用品生产技术规范

此次发布的文件是由郑州食品药品监督协会按照《中华人民共和国标准化法》、国家标准委、民政部《团体标准管理规定》（国标委联〔2019〕1 号）和 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。文件规定了保健用品生产的术语和定义、产品分类与使用、技术要求、试验方法、检测规则、重要提示、包装及标识、运输与贮存、保质期等基本技术规范要求。  该文件可供郑州食品药品监督协会内所有成员单位自愿采用，在协会登记备案。非会员单位需要得到书面授权方可使用。由郑州食品药品监督协会负责解释。 文件名称及编号： T/ZFDSA 05—2023《艾制品类保健用品生产技术规范》 协会联系人：朱珍珍   联系电话：13323840431

Technical Specification for MOXA Health Products

T/ZFDSA 03-2023 粉剂类保健用品生产技术规范

此次发布的文件是由郑州食品药品监督协会按照《中华人民共和国标准化法》、国家标准委、民政部《团体标准管理规定》（国标委联〔2019〕1 号）和 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。文件规定了保健用品生产的术语和定义、配方要求、生产工艺、产品属性、鉴别、技术指标、检测、使用方法、保健作用、重要提示、包装和标识、运输及贮存、保质期等基本要求。  该文件可供郑州食品药品监督协会内所有成员单位自愿采用，在协会登记备案。非会员单位需要得到书面授权方可使用。由郑州食品药品监督协会负责解释。 文件名称及编号： T/ZFDSA 03—2023《粉剂类保健用品生产技术规范》 协会联系人：朱珍珍   联系电话：13323840431

Technical Code for production of powder health care articles