C2770 标准查询与下载

T/ZFDSA 02-2023 贴敷类保健用品生产技术规范

此次发布的文件是由郑州食品药品监督协会按照《中华人民共和国标准化法》、国家标准委、民政部《团体标准管理规定》（国标委联〔2019〕1 号）和 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。文件规定了保健用品生产的术语和定义、配方要求、生产工艺、产品属性、鉴别、技术指标、检测、使用方法、保健作用、重要提示、包装和标识、运输及贮存、保质期等基本要求。  该文件可供郑州食品药品监督协会内所有成员单位自愿采用，在协会登记备案。非会员单位需要得到书面授权方可使用。由郑州食品药品监督协会负责解释。 文件名称及编号： T/ZFDSA 02—2023《贴敷类保健用品生产技术规范》 协会联系人：朱珍珍   联系电话：13323840431

Technical Code for production of paste health care products

T/ZFDSA 03-2023 粉剂类保健用品生产技术规范

此次发布的文件是由郑州食品药品监督协会按照《中华人民共和国标准化法》、国家标准委、民政部《团体标准管理规定》（国标委联〔2019〕1 号）和 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。文件规定了保健用品生产的术语和定义、配方要求、生产工艺、产品属性、鉴别、技术指标、检测、使用方法、保健作用、重要提示、包装和标识、运输及贮存、保质期等基本要求。  该文件可供郑州食品药品监督协会内所有成员单位自愿采用，在协会登记备案。非会员单位需要得到书面授权方可使用。由郑州食品药品监督协会负责解释。 文件名称及编号： T/ZFDSA 03—2023《粉剂类保健用品生产技术规范》 协会联系人：朱珍珍   联系电话：13323840431

Technical Code for production of powder health care articles

T/AHPCA 051-2023 可穿戴健康智能照护系统 排便感知器

本文件规定了可穿戴健康智能照护系统—排便感知器的型号与结构，要求，试验方法，检验规则，标志、标签，使用说明书，包装、运输及贮存。

Wearable health smart care system defecation sensor

T/NAHIEM 72-2023 医用胶原蛋白产品质量要求

本文件规定了医用胶原蛋白产品的术语和定义、要求、试验方法、标志和包装。 本文件适用于医用胶原蛋白产品的生产和检验，包括胶原蛋白海绵、I型胶原蛋白植入剂、胶原蛋白敷料、胶原凝胶敷料、胶原注射材料等。其他形式的医用胶原蛋白产品可参照使用

Quality requirements for medical collagen products

T/CASME 530-2023 敷料用重组贻贝粘蛋白

本文件规定了敷料用重组贻贝粘蛋白的要求、试验方法、生物学评价、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

Recombinant mussel adhesive protein for dressing

T/HZBX 063-2023 环氧树脂AB胶制作植物类中药饮片标本技术规程

本文件规定了环氧树脂AB胶制作植物类中药饮片的收集、鉴定、制作、储藏与维护等内容。 本文件适用于以环氧树脂AB胶为原料制作植物类中药饮片标本。

Technical specification for preparing plant type herbal Chinese medicine decoction pieces specimens using epoxy resin AB adhesive

T/CSBME 068-2023 聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品

本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分，且其所含成分不具有药理学作用，产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品（以下简称疤痕修复产品）。 本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。

Polydimethylsiloxane Scar Repair Products

T/CSBME 065-2023 医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材

本文件规定了聚氨酯泡沫卷材的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。

Medical dressing material Polyurethane foam roll

T/GDAQI 108-2023 羧甲基纤维素钠敷料

本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的要求和试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于无菌供应的仅由羧甲基纤维素钠纤维构成的接触性创面敷料。

Carboxymethyl cellulose sodium dressing

T/GDMDMA 0027-2023 Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

N-terminal Propeptide of Type Ⅲ Procollagen Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)

T/GDMDMA 0028-2023 肝素结合蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

Heparin-binding Protein Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)

T/CASME 418-2023 科研用酵素吸附微量检测试剂盒（酶联免疫吸附测定试剂盒）

本文件规定了科研用酵素吸附微量检测试剂盒（酶联免疫吸附测定试剂盒）的术语和定义、分类、组成、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存等。

Enzyme-linked Immunosorbent Assay Kit

T/GDMDMA 0024-2023 个性化基台

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、材料、要求和试验方法等内容。

Customized abutment

T/GDMDMA 0025-2023 可切削基台柱

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、材料、要求和试验方法等内容。

Machinable abutment column

T/GDMDMA 0026-2023 牙科种植用导板

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、材料、制造、要求和试验方法等内容。

Surgical guides for dental implant

T/CSBM 0037-2023 纺织品 医用纺粘法非织造布 抗菌抗病毒型

4 技术要求 4.1  内在质量 应符合FZ/T 64033的规定。 4.2  卫生安全性能 应符合表1的规定。 表1 卫生安全性能 4.3  抗菌性能 应符合表2的规定。 表2 抗菌性能 4.4  抗病毒活性 应符合表3的规定。 表3 抗病毒活性 4.5  TVOC 含量 产品TVOC含量应不大于100 μgC/g 4.6  气味等级 产品气味等级应不大于3.5。 5  试验方法 5.1  内在质量 按FZ/T 64033中的相关规定进行试验。 5.2  卫生安全性能 5.2.1多次完整皮肤刺激试验 按《消毒技术规范》(2002年版)中2.3.3的方法进行试验。 5.2.2皮肤变态反应试验 按《消毒技术规范》(2002年版)中2.3.4的方法进行试验。 5.2.3急性经口毒性试验 按GB/T 16886.12中规定的方法制备纺粘法非织造布浸提液，按《消毒技术规范》(2002年版)中2.3.1规定的方法进行试验。 5.2.4急性吸入毒性试验 按GB/T16886.12中规定的方法制备纺粘法非织造布浸提液，按《消毒技术规范》(2002年版)中2.3.2规定的方法进行试验。 5.2.5遗传毒性试验 按GB/T 16886.12中规定的方法制备纺粘法非织造布浸提液，按《消毒技术规范》(2002年版)中2.3.8规定的方法进行试验。 5.2.6细胞毒性试验 按GB/T 16886.12中规定的方法纺粘法非织造布浸提液，按GB/T 16886.5规定的方法进行试验。 5.3  抗菌性能 5.3.1亲水型抗菌非织造布按GB/T 20944.2中规定的方法进行试验。 5.3.2疏水型抗菌非织造布按GB/T 31402中规定的方法进行试验。 5.4  抗病毒活性 5.4.1亲水型抗菌非织造布按ISO 18184中规定的方法进行试验。 5.4.2疏水型抗菌非织造布按ISO 21702中规定的方法进行试验。 5.5 TVOC含量 将样品裁剪成小于5 mm×5 mm片状，按附录A规定的方法进行试验。 5.6  气味等级 按附录B规定的方法进行气味等级评价。 6  标志、包装、运输和贮存 6.1  标志 6.1.1产品包装应有清晰、明显、牢固的标志，至少应包括以下内容： ——产品名称； ——制造商名称和地址； ——生产日期或批号； ——本文件编号； ——产品规格(单位面积质量、幅宽、卷长及颜色等); ——卷重； ——卷号。 6.1.2包装箱上应有符合GB/T 191规定的“怕晒”和“怕雨”标志。 6.2  包装 产品包装材料应保证产品质量不损坏，便于运输。 6.3  运输 运输时应避光、防水、防潮、防污染、防破损和防挤压。 6.4  贮存 产品应贮存在通风、干燥、避光和洁净的仓库内。

Textiles medical spunbonded nonwoven antibacterial and antiviral performance

T/QGCML 739-2023 固定贴

本标准规定了固顶贴的术语定义、产品分类及规格、技术要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于固定贴的生产和检验。

stickers

T/HBJY 005-2023 保健用品通用技术规范

本文件规定了保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、评估备案、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期。

General Technical Specifications for Health Products

T/CASME 302-2023 一次性使用医用病毒灭活口罩

本文件规定了一次性使用医用病毒灭活口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮运。

Single-use medical virus inactivation face mask

T/CASME 298-2023 多功能水凝胶敷料

本文件规定了多功能水凝胶敷料的原料要求、技术要求、生物相容性、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

Multifunctional hydrogel dressing