C2770 标准查询与下载

T/CAB 0063-2020 Ⅲ型胶原蛋白促进细胞粘附性测定 分光光度法

本标准规定了Ⅲ型胶原蛋白促进细胞粘附性检测方法的原理、试剂或材料、仪器设备、测定步骤、结果计算。

Detection method of Type Ⅲ collagen promoting cell adhesion Spectrophotometry

T/CAB 0062-2020 Ⅲ型胶原蛋白鉴定 液相色谱-串联质谱法

本标准规定了使用液相色谱-质谱分析技术鉴定Ⅲ型胶原蛋白的原理、试剂和材料、仪器设备、鉴定步骤、结果分析等内容。

Identification of type Ⅲ collagen LC-MS/MS method

T/AQB 2-2020 普通防护口罩

（一）标准的结构和范围 本标准规定了日常防护口罩的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和分类、标识、包装、运输和贮存等。本标准适用于以无纺布或织物为原料，用于在日常生活中滤除粉尘、花粉、柳絮、细菌颗粒物和阻隔鼻腔或口腔呼出或喷出飞沫等污染物的口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊行业用呼吸防护用品。本标准不适用于年龄在36个月及以下的婴幼儿使用的口罩产品。 （二）主要技术指标、参数、试验验证的论述 1、术语和定义 本部分规定了颗粒物过滤效率、细菌过滤效率、儿童用口罩、老人用口罩等术语和定义。 儿童用口罩和老人用口罩是本标准的特色所在，本部分规定了这两种口罩的定义。 2、分类和规格 按照结构类型分为平面式口罩和折叠式口罩；按照佩戴人群年龄分为成人用口罩、儿童用口罩及老人用口罩；按照产品过滤等级分为一级、二级、三级；按照口罩尺寸大小，规格分为大号、中号、小号。 本部分规定了民用口罩的规格，主要依据佩戴人群的年龄段、过滤效率、规格尺寸等来分类。 3、要求 （1）基本要求 符合GB/T 32610-2016 5.1的基本要求。 （2）外观、尺寸偏差、鼻夹 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。鼻夹应采用可塑性材质。口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。平面式一次性口罩的折叠比不低于50%。 （3）内在质量 本部分规定鼻夹长度、口罩带与口罩体的连接处断裂强力、通气阻力、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料、耐摩擦色牢度、耐唾液色牢度、环氧乙烷残留量的技术要求。 （4）微生物指标 本部分规定大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数的技术要求，其中大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 （5）过滤等级     过滤等级划分为：一级、二级和三级，各级对应指标为：细菌过滤效率分别为：95%、95%、99%，颗粒物过滤效率（非油性）分别为，50%、85%、95%。 4、试验方法 外观：随机抽取10个样品进行试验。目视检查，日光灯照度不低于400 lx。 结构与尺寸：随机抽取10个样品进行试验。实际佩戴，并以通用或专用量具测量口罩长度和宽度，精度0.1cm。 鼻夹：随机抽取3个样品进行试验，检查鼻夹材质并手试弯折，取出鼻夹，以通用或专用量具测量鼻夹长度，精度0.1cm。 细菌过滤效率、口罩带与口罩体的连接处断裂强力、通气阻力、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料、耐摩擦色牢度、环氧乙烷残留量按照GB/T 32610-2016的规定执行。 5、检验规则 按交货批号的同一品种、同一规格(型号）的产品作为检验批。从每检验批产品中按测试要求随机抽取相应数量的样品。出厂检验项目为外观质量、结构尺寸、鼻夹、口罩带。 6、标识 口罩最小包装应有清晰的中文标识，标识至少应包括下列信息： 产品名称、主要原材料、规格尺寸、生产日期、制造商名称、生产地址和日期、执行标准、贮存条件。 7、包装、储运 口罩的包装应该能够防止机械损坏和使用前的污染。产品运输不得损坏外包装，防止雨淋日晒。贮存按标识中规定的贮存条件执行。

Normal protective mask

T/QZZN 012-2020 口罩生产机通用技术规范

参数明示要求、主要零部件用材要求、 一般要求、整机基本功能、安全要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。

General technical specification for mask-making machines

T/GDMDMA 0001-2020 定制式固定义齿

设计、材料、颜色、表面质量、金瓷结合性能、耐急冷热性能、金属内部质量、孔隙度、邻接关系、边缘密合性、咬合关系、形态匹配性

Customized fixed denture

T/GDMDMA 0004-2020 牙胶片式矫治器

设计、材料、外观结构、贴合度、气味、边缘厚度、密度、吸水值和溶解值、持续夹持力、挠曲弹性模量、耐磨耗性能、耐撕裂性能、热稳定性、色稳定性、化学性能

Dental foil appliance

T/AQB 1-2020 一次性使用儿童口罩

（一）标准的结构和范围 本标准包括范围、规范性引用文件、术语和定义、分类和规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、储运八个章节。 本标准规定的一次性使用儿童口罩的适用对象是3-14岁儿童，是在普通环境中佩戴的用于阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播的口罩。标准不适用于带有呼吸阀的口罩。 将适用对象确定为3-14岁儿童，主要基于以下考虑：本标准规定的一次性使用儿童口罩主要使用者是幼儿园、小学、中学的学生。随着儿童年龄增长，呼吸量逐渐增加，14岁以后开始接近成人。在医学上一般也将14岁以下作为医学观察年龄段。 （二）主要技术指标、参数、试验验证的论述 1、术语和定义 标准中给出了颗粒物、过滤效率、细菌过滤效率和通气阻力四个术语的定义，颗粒物的定义采用了《呼吸防护用品的选择、使用与维护》（GB/T 18664-2002）的定义，过滤效率的定义采用了《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》（GB 2626-2019）的定义，细菌过滤效率的定义采用了《一次性使用医用口罩》（YY/T 0969-2013）的定义。 2、分类和规格 口罩按形状分为平面型和折叠型。按尺寸大小分为小号（3-6岁）、中号（7-12岁）和大号（13-14岁）三种规格。由于目前还缺少对各种类型、各种规格口罩尺寸的统计分析数据，标准中没有给出推荐尺寸，但在要求中明确尺寸偏差。 3、要求 这一章是标准的核心内容，具体包括： （1）基本要求 主要从口罩佩戴的安全性、材料的安全性、使用的安全性三个方面提出要求。 （2）外观、尺寸偏差、鼻夹 这三项是一般性指标，其中本标准没有给出各类口罩的具体尺寸，建议生产企业参考《中国未成年人头面部尺寸》（GB/T 26160-2010）设计口罩尺寸，求口罩应符合设计的尺寸，小号口罩最大偏差为±5％，中号、大号口罩最大偏差为±3％，严于《一次性使用医用口罩》（YY/T 0969-2013）±5％的要求。需要安装鼻夹且要保证一定的长度居中放置，鼻夹的要求考虑到儿童适用的安全性，要求材料为全塑型，不能包含金属材料。 （3）内在质量（11项指标） a）甲醛超标、印刷的图案等对儿童健康都会造成影响。本标准规定的甲醛含量、pH值、耐干摩擦染色牢度、异味、可分解致癌芳香胺染料5项指标与《国家纺织产品基本安全技术规范》（GB 18401-2010）中B类（直接接触皮肤产品）要求保持一致。 b）环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物。对于有微生物要求的产品，一般通过使用环氧乙烷处理达到灭菌效果，但同时环氧乙烷是一种致癌物质，因此对于经过环氧乙烷处理的一次性使用儿童口罩，需要限制环氧乙烷残留量。本标准中环氧乙烷残留量指标值参考了《医用防护口罩技术要求》（GB 19083-2010）的规定。  c）细菌过滤效率和颗粒物过滤效率是国际上通用的呼吸用过滤材料评价指标，是体现儿童口罩防护作用的重要指标。飞沫是一种非油性颗粒物，适合防护新型冠状病毒感染的口罩，必须能够满足过滤直径0.5μm以上直径的非油性颗粒物的要求，才能有效阻挡飞沫起草保护作用。结合目前滤材技术水平，本标准规定一次性使用儿童口罩的细菌过滤效率不低于95%，颗粒物过滤效率不低于90％，这样可以保证好对飞沫、微生物阻隔作用。  d）通气阻力是一项重要的舒适性指标，直接与使用感受相关。由于儿童处于生长发育期，如果呼吸阻力比较大，将不利于儿童的呼吸系统保护。这一指标又与过滤效率相关，在确保具有一定防护作用的前提下，为使儿童佩戴口罩时享有相对的舒适性，本标准参考国家标准《儿童口罩技术规范》（征求意见稿），将通气阻力指标确定为≤30Pa/cm2。  e）口罩带及口罩带与口罩体连接处的断裂强力，本标准考虑儿童使用的安全性和方便性，在基本要求中规定了口罩带不应使用系带式。为保证儿童佩戴的牢固度，不致于在佩戴过程中因口罩带断裂导致不能正常使用，结合儿童可能会过度用力拉扯，将儿童防护口罩的断裂强力定为≥10N。 f）附件锐利性。为保证不对儿童造成伤害，本标准参考《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》（GB 31701-2015）,规定口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘。  （4）阻燃性能 考虑到突发火情可能对儿童造成伤害，规定了儿童用口罩的阻燃性能，本标准参考《医用外科口罩》（YY 0469-2011），将阻燃性能规定为口罩应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧时间应不大于5s。 （5）微生物指标 一次性使用儿童口罩作为一类一次性卫生用品，与儿童的口鼻直接接触，应满足必要的卫生要求，微生物指标规定与《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB 15979-2002）要求保持一致。  3、试验方法 本章与要求一章除基本要求以外的项目一一对应，方法均采用了国标、行标及目前被广泛使用的测试方法。可操作性强，一般具有口罩检测能力的检测机构可以快速地开展检测工作。 4、检验规则 按照产品标准的通用检验规则进行编写，主要包括检验分类、组批、抽样、检验周期、检验项目、判定规则等。 5、标志、包装、储运 产品及包装的标志内容包括产品质量法中规定的必备内容，以及正反面识别、上下识别、一次性使用标识、佩戴方法、注意事项等使用说明和推荐使用时间。

Disposable children mask

T/GDMDMA 0003-2020 定制式正畸矫治器

设计、材料、外观结构、就位和适合性、尺寸、金属内部质量、耐腐蚀性能、吸水值和溶解值、耐磨耗性能、耐撕裂性能、化学性能

Customized orthodontic appliance

T/GDMDMA 0002-2020 定制式活动义齿

设计、材料、牙色、表面质量、基托包裹性、就位和适合性、咬合关系、局部义齿连接体和卡环、基托厚度、色稳定性、局部义齿金属部分内部质量、耐腐蚀性能

Customized removable denture

T/GACT 0001-2020 医用防护口罩生产车间洁净环境控制技术要求

医用防护口罩生产车间洁净环境控制要求、工艺与设计、系统与设备、控制与监测。

Technical Regulation?for Clean Environment of Workshop for Medical Protective Face Mask

T/GDC 45-2020 抑菌型连续使用式日常防护口罩

过滤材料类别、过滤材料级别、抑菌性能要求、外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、初始过滤效率、呼吸阻力、表面抗湿性、微生物指标、使用持久性、生物性能评价。

Bacteriostatic continuous use daily protective mask

T/GDC 46-2020 抑菌型可重复消毒式日常防护口罩

过滤材料类别、过滤材料级别、抑菌性能要求、外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、初始过滤效率、呼吸阻力、表面抗湿性、微生物指标、使用持久性、生物性能评价、阻燃性能、酒精、沸水消毒效果。

Bacteriostatic and reusable daily protective mask

T/GDMDMA 0005-2020 一次性使用儿童口罩

外观及感观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价、甲醛、pH值

Single-use face mask for children

T/DLYP 001-2020 《乙醇消毒剂生产技术规范》团体标准

为创建产业发展和企业良好的生产秩序，以标准引领产品质量提升，加强对乙醇消毒剂生产、包装、储存等过程中的安全、规范性的操作要领和经验，让企业更科学、更规范地组织生产，形成产业核心竞争力。

"Technical Specifications for the Production of Alcohol Disinfectants" Group Standard

T/GZZB 001-2020 防雾医用隔离眼罩（护目镜）

可见光透光率★　应不小于85 % 可见光雾度★　应不大于2 % 耐温性能　应无明显变色、鼓泡、变形、破裂等现象 跌落性能　从高处自由跌落，应无影响使用的明显破损现象 雾滴防护性能　若镜片中心范围内试纸无色斑出现，则认为合格 镜片屈光度★　屈光度互差为 +0.05~-0.07D 镜架材料弹性模量　1.5-15 MPa 镜架材料断裂伸长率　≥200 % 防雾性能　眼罩内部应在10 h内不起雾，能清晰看到头模面部的识别符号。

Medical isolation eye-protection

T/ZZB 1514-2020 制热器具用液体膨胀压力式温度控制器

本标准规定了制热器具用液体膨胀压力式温度控制器（简称温度控制器）的术语、定义和符号、分类命名及基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本标准适用于额定电压不大于690 V、额定电流不大于63 A的制热器具温度控制通常带毛细管的液体膨胀压力式温度控制器。

Liquid expansion pressure-type temperature control for heating appliance

T/GDAQI 016-2019 医用壳聚糖

本标准规定了医用壳聚糖的检验方法和指标要求，以及标志、包装、运输贮存。

Medical chitosan

T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器

本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称“注射器” )的术语和定义、结构与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本标准适用于麻醉穿刺包器械配套使用、供人体皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用的注射器。

Low resistance syringe for single use

T/ZZB 1138-2019 老视成镜

本标准规定了老视成镜的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、警示说明、包装、运输及贮存和质量承诺。 本标准适用于单光镜片的老视成镜。

Near-vision spectacles

T/HBJY 003-2019 粉状类保健用品技术规范

本标准规定了粉状类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、运输及贮存、保质期。

Technical specifications for powdered health care products