C33 口腔科器械、设备与材料 标准查询与下载

YY/T 0624-2016/ISO 21606:2007 牙科学 正畸弹性体附件

Dentistry Orthodontic Elastomer Attachments

YY/T 0905.1-2016 牙科学 场地设备 第1部分:吸引系统

YY/T 0905的本部分适用于场地中的牙科吸引设备，吸引设备包括吸引机、银汞合金分离器、过滤器、阀门、管道、管道配件。这些设备用于做YY/T 0629-2008中规定的牙科设备的吸引源。 本部分给出了牙科吸引设备的性能、试验方法和排气要求。 本部分仅限于吸引管连接点之后的吸引系统的性能。

Dentistry.Plant area equipment.Part 1:Suction systems

YY/T 0625-2016 牙科学.正畸丝

本标准规定了用于制作固定和可摘正畸矫治器的正畸丝的要求和试验方法。本标准适用于预成型的正畸弓丝，本标准不适用于弹簧和其他预成制品。本标准规定了正畸丝的物理和机械性能，以及相对应的试验方法，包装和标识的信息的详细要求。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，请参见ISO 7405和ISO 10993-1。

Dentistry.Wires for use in orthodontics

YY/T 0624-2016 牙科学 正畸弹性体附件

本标准适用于所有正畸弹性体附件，它们在口内或口外与固定或活动矫治器协同起到正畸治疗作用。弹性体附件包括：正畸弹性牵引圈、弹性带、橡皮链、弹性圈、弹力线和结扎圈等。

Dentistry.Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics

YY/T 1401-2016 牙齿美白冷光仪

本标准规定了牙齿美白冷光仪的要求和试验方法。本标准适用于牙齿美白冷光仪（以下简称“冷光仪”，定义见3.1）。在牙科临床上，冷光仪给覆盖在牙齿表面的美白剂提供光源照射，使美白剂在光照射下发生化学催化反应。本标准适用于采用卤素灯泡和／或LED灯作为光源的冷光仪。本标准不适用于采用激光作为光源的冷光仪。

Dental whitening accelerator

YY/T 1411-2016 牙科学 对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法

本标准是提供型式试验方法的指南。这些试验方法用于试验室条件下评估改善或维持牙科治疗机及其他牙科设备治疗用水微生物质量的处理措施的有效性。 本标准对相应的微生物学指标不做限度规定。所述方法不适用于临床条件。

Dentistry.Essential characteristics of test methods for the evaluation of treatment methods intended to improve or maintain the microbiological quality of dental unit procedural water

YY/T 1043.1-2016 牙科学.牙科治疗机.第1部分:通用要求与测试方法

YY/T 1043的本部分规定了牙科治疗机的要求和测试方法，无论其是否由电力驱动。本部分也规定了制造商的说明、标记和包装的要求。

Dentistry.Dental units.Part 1:General requirements and test methods

YY/T 1400-2016 牙科学.牙科设备表面材料.耐受化学消毒剂的测定

本标准规定了预期需要消毒的牙科设备外表面材料耐受化学消毒剂特性的确定的三种试验方法：浸泡试验、喷雾试验、接触试验。选择使用何种试验方法由试验者自行决定。本标准未涉及消毒剂对细菌、病毒、真菌的有效性。本标准未规定试验材料在耐受试剂试验时，所受应力对测定可能产生的影响。

Dentistry.Materials used for dental equipment surfaces.Determination of resistance to chemical disinfectants

ISO 18739:2016 牙科. CAD/CAM系统的过程链词汇

Dentistry - Vocabulary of process chain for CAD/CAM systems

EN ISO 9693-2:2016 牙科.兼容性测试.第2部分:陶瓷.陶瓷系统

Dieser Teil von ISO 9693 legt Anforderungen und Prüfverfahren fest für die Beurteilung der Kompatibilität von Keramik-Keramikwerkstoffen, die zur Herstellung von Restaurationen in der Zahnheilkunde verwendet werden, indem die Verbundstrukturen geprüft werden. Die Anforderungen in diesem Teil von ISO 9693 gelten, wenn verschiedene Keramikkomponenten in einer Kombination verwendet werden. Die Erfüllung der Anforderungen darf nicht für eine Keramik allein beansprucht werden. Für Anforderungen an keramische Werkstoffe siehe ISO 6872.

Dentistry - Compatibility testing - Part 2: Ceramic-ceramic systems (ISO 9693-2:2016)

DIN EN 80601-2-60:2016 医疗电气设备.第2-60部分:牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 80601-2-60-2012).德文版本EN 80601-2-60-2015

Medical electrical equipment - Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment (IEC 80601-2-60:2012); German version EN 80601-2-60:2015

ISO 3950:2016 牙科学.牙齿和口腔区的名称与符号体系

Dentistry - Designation system for teeth and areas of the oral cavity

BS EN ISO 15912:2016 牙科.耐火材料投资及模具材料

Dentistry. Refractory investment and die material

DIN EN ISO 10650:2016 牙科学.动力聚合活化剂(ISO 10650-2015);德文版本EN ISO 10650-2015

Dentistry - Powered polymerization activators (ISO 10650:2015); German version EN ISO 10650:2015

EN ISO 22674:2016 牙科.固定或可移动的修复体和设备所需的金属材料(ISO 22674:2016)

Diese Internationale Norm teilt metallische Werkstoffe, die zur Herstellung von dentalen Restaurationen und Applikationen geeignet sind, einschließlich der metallischen Werkstoffe, die für eine Anwendung mit oder ohne Keramikverblendung oder für beide Anwendungen empfohlen werden, in Typen ein und legt deren Anforderungen fest. Darüber hinaus werden Anforderungen an die Verpackung und Kennzeichnung der Produkte sowie an die mit der Anwendung dieser Werkstoffe und die für einen Verkauf der Produkte an Dritte zur Verfügung zu stellenden Anweisungen festgelegt. Diese Internationale Norm gilt nicht für Legierungen für dentale Amalgame (ISO 24234), dentale Hartlote (ISO 9333) oder für metallische Werkstoffe für kieferorthopädische Apparaturen (ISO 15841) (z. B. Drähte, Brackets, Bänder und Schrauben).

Dentistry - Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances (ISO 22674:2016)

EN ISO 18397:2016 牙科.电刮器(ISO 18397:2016)

Diese Internationale Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für luftangetriebene und elektrisch angetriebene Scalerhandstücke und Scalerspitzen fest, einschließlich Ultraschallscaler vom piezoelektrischen, ferrostriktiven und magnetostriktiven Typ, die als eigenständige Teile oder in Verbindung mit zahnärztlichen Behandlungseinheiten betrieben werden und zur Anwendung am Patienten dienen. Sie enthält auch Festlegungen für die Gebrauchsanweisung, Kennzeichnung und Verpackung.

Dentistry - Powered scaler (ISO 18397:2016)

ISO 9693-2:2016 牙科.兼容性测试.第2部分:陶瓷.陶瓷系统

Dentistry - Compatibility testing - Part 2: Ceramic-ceramic systems

EN ISO 15912:2016 牙科.耐高温材料及模具材料(ISO 15912:2016)

Diese Internationale Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren fest, um die Konformität von dentalen Gusseinbettmassen, Löteinbettmassen, Einbettmassen für Presskeramiken und hochtemperaturbeständigen Stumpfmaterialien, die im zahntechnischen Labor verwendet werden, zu bestimmen, unabhängig von der Zusammensetzung des hochtemperaturbeständigen Pulvers, der Zusammensetzung des Binders oder der spezifischen Anwendung. Diese Internationale Norm teilt solche Materialien entsprechend ihrer vorgesehenen Anwendung und dem vom Hersteller empfohlenen Aufheizverfahren in Typen und Klassen ein. Sie enthält auch Anforderungen an die Kennzeichnung, Etikettierung und Gebrauchsanweisung. Sie legt Anforderungen an die wesentlichen physikalischen und mechanischen Produkteigenschaften fest und an die Prüfverfahren, um sie zu ermitteln. ANMERKUNG 1 Die Einhaltung von allen in Abschnitt 5 aufgeführten Anforderungen ist möglicherweise für manche Produkte nicht erforderlich, und eine Anforderung kann möglicherweise für ein Produkt mit einer spezifischen Bindersubstanz nicht anwendbar sein oder wenn es für eine Anwendung vorgesehen ist, für die diese Anforderung unerheblich ist. Für diesen Fall ist eine eindeutige Begründung entsprechend Abschnitt 5 anzugeben. ANMERKUNG 2 Eine spezifische quantitative Anforderung an die Abbindeexpansion ist in dieser Internationalen Norm nicht enthalten. Wenn die Abbindeexpansion einer gipsgebundenen Einbettmasse gemessen wird, kann das in ISO 6873 angegebene Verfahren in Erwägung gezogen werden - eine Vorgehensweise, die jedoch nicht für Einbettmassen mit anderen Bindern empfohlen wird.

Dentistry - Refractory investment and die material

YY/T 0803.3-2016 牙科学　根管器械　第3部分：加压器

Dentistry—Root-canal instruments—Part 3:Condensers

YY/T 0496-2016 牙科学铸造蜡和基托蜡

本标准适用于牙科铸造蜡和牙科基托蜡。本标准规定了牙科铸造蜡和牙科基托蜡的分类和要求，以及相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。

Dentistry.Casting and baseplate waxes