C358 标准查询与下载

T/CAMDI 049.1-2020 轴索应用麻醉器械 第1部分：通用要求

本文件规定了轴索应用麻醉器械的通用要求。 本文件适用于各种轴索应用的麻醉和辅助器械。轴索应用的非麻醉器械可参考本文件。

Axonally Applied Anesthesia Devices Part 1: General Requirements

T/CAMDI 049.2-2020 轴索应用麻醉器械 第2部分：阻力消失注射器

本文件规定了轴索应用的阻力消失注射器（LOR注射器）的要求和试验方法。 本文件适用于硬膜外麻醉穿刺技术中应用的阻力消失注射器。 本文件不涉及将LOR注射器兼用于腰椎麻醉药液注射的相关性能。 注：与GB 15810和YY/T 0909-2013规定的注射器不同，本标准规定的注射器不能用于药液注射。

Axonal Applied Anesthesia Devices Part 2: Loss of Resistance Syringes

T/CAMDI 050.1-2020 内窥镜配套使用器械 第1部分 通用要求

本文件规定了与内窥镜配套使用器械的通用要求。 本文件适用于与内窥镜配套使用的器械。 本文件不适用于内窥镜配套使用的有源器械。

Endoscope supporting equipment part 1 general requirements

T/CAMDI 047-2020 输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料

本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。 本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体，其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂（稳定剂、加工助剂、力学改性剂等），经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。 本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料。

Rigid polyvinyl chloride (PVC) special material for infusion and blood transfusion equipment

T/ZZB 2019-2020 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。 本文件不适用于： a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵； b) 植入式装置； c) 肠给养泵； d) 经皮给液装置； e) 输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。

Portable infusion devices for single use-Non electrically driven

T/ZZB 2014-2020 兽医塑钢连续注射器

本文件规定了兽医塑钢连续注射器的术语和定义、规格、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。 本文件适用于兽医塑钢连续注射器（以下简称注射器）。

Plastic steel automatic dosing syringe for veterinary use

T/ZZB 2012-2020 人工耳蜗

本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。 本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗（包括植入部分和非植入部分）。

Cochlear implants

T/ZZB 1991-2020 一次性使用呼吸过滤器

本文件规定了一次性使用呼吸过滤器的术语和定义、产品的型式、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存、质量承诺等的要求。 本文件适用于一次性使用呼吸过滤器（以下简称“呼吸过滤器”）。该产品预期用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量（包括微生物）。

Disposable breathing system filter

T/ZZB 1924-2020 正畸用滑盖式自锁托槽

本文件规定了正畸用滑盖式自锁托槽（以下简称“托槽”）的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺。 本文件适用于正畸用滑盖式自锁托槽。 本文件不适用于正畸用主动式自锁托槽、夹片式自锁托槽。

Self-locking bracket with sliding cover for orthodontics

T/ZZB 1892-2020 麻醉深度监测仪

本文件规定了麻醉深度监测仪的术语和定义、基本参数和工作条件、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。 本文件适用于监测镇静药物维持过程中患者脑电波及意识状态的麻醉深度监测仪（以下简称监测仪）。

Anesthesia depth monitor

T/ZZB 1886-2020 一次性使用包皮切割吻合器

本文件规定了一次性使用包皮切割吻合器的术语和定义、结构、分类与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。 本文件适用于无光亮的一次性使用包皮切割吻合器（以下简称吻合器）。

Disposable prepuce cutting stapler

T/CAAP 012-2020 脑机接口功能性电刺激康复训练系统

本文件规定了脑机接口功能性电刺激康复训练系统（以下称“康复训练系统”）的分类和组成、技 术要求、试验方法、检验规则。

Brain computer interface and functional electrical stimulation rehabilitation training system

T/CAAP 016-2020 吸湿型座垫干燥性检测方法

本文件规定了吸湿型座垫的干燥性检测方法。

Drying test methods of water absorbing seat cushions

T/CAAP 019-2020 儿童尖足矫形靴与儿童足下垂矫形靴

本文件规定了儿童尖足矫形靴与足下垂矫形靴的分类和型号、要求、试验方法、标签、标志、使用 说明书及包装、运输、贮存。

Children orthopaedic boots for tiptoe and children orthopaedic boots for foot drop

T/CAAP 018-2020 假肢装配后康复训练规程

本文件规定了假肢装配后康复训练的要求，确立了假肢装配后康复训练流程概述，初期适配检查评 估及试样调整、制定康复训练计划、上肢截肢患者功能训练、下肢截肢患者功能训练、心理疏导、康复 训练末期评估、服务评估与监督的内容。

Codes of practice for rehabilitation training after prostheses assembling

T/CAAP 013-2020 3D 打印矫形器制造技术通用要求

本文件规定了 3D 打印矫形器的分类与制造技术的一般要求、技术要求、试验方法。

Manufacturing technical general requirements of 3D printing orthosis

T/CAAP 014-2020 负压式尿接收器具

本文件规定了负压式尿接收器具的分类、型号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和 贮存。

Negative pressure urine collection device

T/CAAP 017-2020 万向踝足装置

本文件规定了假肢部件万向踝足装置的型号、尺寸形状、技术要求、试验方法、标志、包装、运输 和贮存。

Multi-axis ankle-foot units

T/CAAP 020-2020 儿童足内、外翻矫形靴

本文件规定了儿童足内、外翻矫形靴的分类和型号、要求、试验方法、标签、标志、使用说明书及 包装、运输、贮存。

Strephenopodia and strephexopodia orthopaedic boots for children

T/CAAP 015-2020 便携式下肢空气波压力治疗仪

本文件规定了便携式下肢空气波压力治疗仪的组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明 书、包装、运输和贮存。

Portable lower extremity air wave pressure therapy instrument