C358 标准查询与下载

T/QGCML 1538-2023 气囊颈椎牵引固定器

本文件规定了气囊颈椎牵引固定器的产品分类、组成及型号命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用说明书。 本文件适用于气囊颈椎牵引固定器（以下简称“颈椎牵引器”）。

Air bag cervical traction fixator

T/CASME 749-2023 CT球管

本文件规定了CT球管的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等技术要求。

CT tube

T/QDAS 118-2023 疫苗管理自动化工作站

本文件规定了疫苗管理自动化工作站（以下简称“工作站”）的组成、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于疫苗管理自动化工作站的设计、开发、生产制造和应用。

Vaccine management automated workstation

T/HEBQIA 188-2023 脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒 （免疫比浊法）

本文件规定了脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（免疫比浊法）的原理、组成、技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。

Lipoprotein phospholipase A2 detection kit (immunoturbidimetric method)

T/CASME 700-2023 红蓝光治疗仪

本文件规定了红蓝光治疗仪的术语与定义、产品特征、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

Red and blue light therapy apparatus

T/QGCML 1366-2023 生物刺激反馈设备用射频探头

本文件规定了生物刺激反馈设备用射频探头的术语和定义、组成结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于生物刺激反馈设备用射频探头（以下简称射频探头）。

Radiofrequency probes for biostimulation feedback devices

T/QGCML 1367-2023 红蓝光LED照射光头散热装置

本文件规定了红蓝光LED照射光头散热装置的术语和定义、组成结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于红蓝光LED照射光头散热装置。

Red and blue light LED irradiation head cooling device

T/QGCML 1365-2023 红光艾灸防护机构

本文件规定了红光艾灸防护机构的术语和定义、组成及结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于红光艾灸防护机构。

Red light moxibustion protective mechanism

T/CBMMAS 026-2023 外骨骼设计中的危险因素与防范指南

本文件列出了外骨骼设计过程中会产生的危险因素，并举例说明了对应的危害情况和可能造成的危害结果。每种危险提供一个比较典型的例子。在最大可能的情况下，本文件参考了国际上的标准、法规和指南，为定义、测量、评估和减少与这些危险相关的风险提供了更多的细节。 本文件也列举了外骨骼生产商在对外骨骼相关的潜在风险进行分析和管理时应考虑到的典型危险因素，提供了风险评估所需的参考标准、法规和降低风险的系列措施，旨在降低外骨骼产品的使用风险。

Guidelines for hazard classification and prevention measures when designing exoskeletons

T/CASME 698-2023 半导体激光治疗仪

本文件规定了半导体激光治疗仪的术语与定义、分类、产品特征、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

Semiconductor laser therapy apparatus

T/QGCML 1333-2023 消融电极装置

本文件规定了消融电极装置的术语定义、结构组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于消融电极装置的生产和检验。

ablation electrode device

T/ZJASE 023-2023 医用氧舱使用安全管理导则

氧舱使用单位安全管理的基本要求、使用安全管理

Guidelines for the safety management of the use of medical oxygen chambers

T/CAAP 029-2023 轴向减压膝矫形器

本文件规定了轴向减压膝矫形器的要求、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存。

Axial decompression knee orthoses

T/CAAP 031-2023 基于近红外脑氧的认知障碍评估方法

本文件规定了利用近红外脑氧技术进行认知障碍评估的评估方法、评估参数和报告。

Assessment method of cognitive impairment based on near-infrared cerebral tissue oxygenation

T/CAAP 028-2023 矫形头盔配置服务

本文件界定了矫形头盔配置服务的术语和定义，规定了矫形头盔配置服务的总则、基本要求、服务流程、评价与改进。

Fitting service for orthopaedic helmet

T/CAAP 030-2023 下肢康复训练动力外骨骼机器人

本文件规定了下肢康复训练动力外骨骼机器人的分类和组成、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装。

Powered exoskeleton robot for lower limb rehabilitation training

T/CAAP 032-2023 机械臂式电动喂食器

本文件界定了机械臂式电动喂食器的术语和定义，规定了机械臂式电动喂食器的结构、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和贮存。

Manipulator type feeding apparatus

T/QGCML 1196-2023 99.5%纯度变压吸附制氧与氧气提纯 一体化系统

本文件规定了99.5%纯度变压吸附制氧与氧气提纯一体化系统的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于99.5%纯度变压吸附制氧与氧气提纯一体化系统，以下简称“一体化系统”。

99.5% purity pressure swing adsorption oxygen production and oxygen purification integrated system

T/QGCML 1197-2023 93%纯度变压吸附制氧设备

本文件规定了93%纯度变压吸附制氧设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于93%纯度变压吸附制氧设备，以下简称“制氧设备”。

93% purity pressure swing adsorption oxygen production equipment

T/ZZB 3146-2023 平衡功能评估与训练系统

本文件规定了平衡功能评估与训练系统的组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存、使用说明书、质量承诺。 本文件适用于对人体的平衡能力进行评估与训练的平衡功能评估与训练系统（以下简称“平衡系统”）的生产、使用。

Balance function assessment and training system