C36 其他专科器械 标准查询与下载



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Medical instruments - Intestinal forceps type Mayo-Robson

ICS
11.040.30
CCS
C36
发布
2009-01
实施

本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜,供肛门病变的检查或手术治疗用。

Anoscope

ICS
11.040.30
CCS
C36
发布
2008-10-17
实施
2010-01-01

ERRATUM

ICS
CCS
C36
发布
2008-10-08
实施

ERRATUM

ICS
CCS
C36
发布
2008-10-08
实施

この規格は,被菌済みで単回使用の,血液又は心筋保護を目的とした液への熱交換を目的とする体外循環用(人工心肺用)熱交換器(以下,熱交換器という。)の要求事項について規定する。ただし,この規格は,次の機器には適用しない。

Heat exchanger for heart-lung bypass

ICS
11.040.40
CCS
C36
发布
2008-08-25
实施

本规程适用于最少具有8通道的用于医疗诊断的模拟脑电图机的首次检定和后续检定。 本规程不适用于信息处理脑电图仪、数字脑电图仪和特殊用途的脑电测量仪器。

Verification Regulation of Electroencephalographs

ICS
11.040.55
CCS
C36
发布
2008-05-23
实施
2008-11-23

本规程适用于以下两种类型的动态(可移动)心电图机的首次检定、后续检定和使用中检验。 a) 可连续记录、分析心电图并实现全程回放。可先记录、存储后由独立工作站回放分析或记录、分析同时进行。 b) 可连续分析但仅部分记录,不提供全程回放。 本规程不适用于不能提供连续分析的间断性事件记录仪。

Vedfication Regulation for Ambulatory Electrocardiographs

ICS
11.040.55
CCS
C36
发布
2008-04-23
实施
2008-07-23

本规程适用于数字心电图机的首次检定、后续检定和使用中检验。 本规程不适用于模拟心电图机、矢量心电图机和其他特殊用途的专用心电图机的检定。

Verification Regulation for Digital Electrocardiographs

ICS
11.040.55
CCS
C36
发布
2008-04-16
实施
2008-07-16

ERRATUM

ICS
CCS
C36
发布
2008-04-15
实施

Vaginal reinforcement implant for stress urinary incontinence and/or pelvic organ prolapse repair surgery through vaginal approach - Pre-clinical and clinical tests.

ICS
11.040.40
CCS
C36
发布
2007-12-01
实施
2007-12-01

이 규격은 의료에 사용하는 온구기(이하 온구기라 한다.)에 대하여 규정한다.

Moxa cautery apparatus

ICS
11.040.60
CCS
C36
发布
2007-10-04
实施
2007-10-04

ERRATUM

ICS
CCS
C36
发布
2007-09-12
实施

ERRATUM

ICS
CCS
C36
发布
2007-09-12
实施

Medical instruments - Gall duct forceps type Lahey and Gray

ICS
11.040.30
CCS
C36
发布
2007-06
实施

この規格は,血管カテーテルを使用するときに,親カテーテル(ガィディソグカテーテルなど)に接続して用いる,血管カテーテル用Y—コネクタ(以下,Y—コネクタという。)について規定する。

Y-connectors for intravascular catheters

ICS
11.040.25
CCS
C36
发布
2007-02-25
实施

この規格は,カテーテルなどの揮入,留置のために使用し,一回限りの使用で使い捨てるガィドワイヤについて規定する。

The guide wire for intravascular use

ICS
11.040.25
CCS
C36
发布
2007-02-25
实施

Specifies the minimum requirements and test methods to be used for reusable diaphragms made from natural rubber and silicone rubber.

Mechanical contraceptives - Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms - Requirements and tests

ICS
11.200
CCS
C36
发布
2007-02-23
实施

この規格は,長期的使用を目的として内視鏡的,経皮的,開腹術下に胆道(胆のう,胆のう管及び胆管系)又はすい(膵)管に押入し,排のう,排液,かん(灌)流,狭さく(窄)部位の拡張?支持。狭さく (窄)の予防などの処置を行う胆すい(膵)管用ステント,ドレナージカテーテルについて規定する。

Stents and drainage catheters for biliary and pancreatic ducts

ICS
11.040.25
CCS
C36
发布
2007-01-25
实施

이 규격은 의료용 복경(이하 복경이라 한다.)에 대하여 규정한다.

Abdominal speculum

ICS
11.040.50
CCS
C36
发布
2006-12-29
实施
2006-12-29

이 규격은 의과에서 사용하는 맥켄지씨식 구개 편도 절제기(이하 절제기라 한다.)에 대하여

Tonsilotomes

ICS
11.040.50
CCS
C36
发布
2006-12-29
实施
2006-12-29



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