12-12 09:30-12:00
主讲人：徐新军,杨学林
【内容简介】
药物基因毒性杂质或者潜在基因毒性杂质，严重威胁人类健康，需要严格控制药物中这类杂质的限度。由于此类杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面呈现特殊要求，因此在分析方法的开发和选择上具有与其他药物杂质检测不同的特点。
基因毒性杂质是指能够引起DNA突变、染色体断裂或者DNA重组的物质，这类物质还可能导致人类肿瘤的发生。基因毒性杂质主要来源于原料药合成过程中的起始物料、中间体、试剂和反应副产物。此外，药物在合成、储存或者制剂过程中也可能会降解产生基因毒性杂质。
本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，同大家一起探讨药物的基因毒性杂质分析和控制方法，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。
【会议日程】
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时间 |
报告人 |
单位 |
报告题目 |
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9:30-10:00 |
徐新军 教授 |
中山大学 |
《药物基因毒性杂质分析方法开发及案例分析》 |
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10:00-10:30 |
吕磊 |
安捷伦科技 |
《亚硝胺类基因毒性杂质LC-MS/MS分析方案》 |
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10:30-11:00 |
冷向阳 |
SCIEX公司 |
《SCIEX 液质联用在基因毒性杂质定量定性分析中的应用》 |
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11:00-11:30 |
杨学林 |
LGC |
《化学药品中杂质的控制及药物杂质标准品的合规标定》 |
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11:30-12:00 |
高洁 |
岛津 |
《岛津基因毒性杂质检测解决方案》 |
【报告简介】
《SCIEX 液质联用在基因毒性杂质定量定性分析中的应用》
基因毒性杂质来源复杂，限量要求低，对分析方法提出了很高的要求，此次报告将为大家带来以 SCIEX 高灵敏度、耐污染和准确性液质联用技术为基石，在基毒杂质定性和定量分析上的解决策略。
《岛津公司基因毒性杂质检测解决方案，介绍相关检测技术和应用》
遗传毒性杂质检测是目前化学药品检测中的一个热点。由于遗传毒性杂质可能在任何摄入量水平上对DNA都有潜在的破坏性，这种破坏可能导致肿瘤的产生，因此遗传毒性杂质的检测方法要求有较高的灵敏度，目前各权威机构给出的检测方法以气质联用法居多。本报告介绍岛津针对目前比较热点的遗传毒性杂质开发的检测方法，内容包括：检测仪器的选择及搭配，实验操作的技巧及检测效果展示，各检测方法的优势及应用范围。
【赞助商】
药物分析学博士，中山大学药学院副教授，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可评审员，广东省科技厅、广州市科信局、广州市生产力促进中心专家库专家，广东省食品药品监督管理局药品、保健食品审评专家，广东省现代中药工程技术研究开发中心副主任。主要从事中药质量评价及中药资源开发利用研究，在中药质量标准制订、有效成分提取分离、中药健康产品开发方面具有多年工作经验，已完成多项企业委托项目，已建成药品质量评价技术平台及中药化学对照品制备平台并对外提供技术服务。已发表论文110余篇，其中SCI论文67篇，获授权发明专利5项。近5年主持广东省重大科技专项1项，广东省部产学研结合项目1项；参与科技部国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项1项，广东省科技厅扬帆计划引进创新创业团队项目1项，重点领域研发计划1项，广州市产学研协同创新重大专项2项。
负责 SCIEX 药物市场的技术支持。从事药物分析研发工作超过5年，主要致力于液质联用技术在小分子药物方面的应用，如药物杂质定性定量分析、DMPK分析等。
岛津公司气相气质应用工程师，拥有十年气相气质使用经验，负责化药行业气相气质检测技术支持，开发过磺酸烷基酯、亚硝胺等多种基因毒性杂质的检测方法。
药物化学博士，LGC医药行业经理，主要负责LGC医药标准物质的国内运营、市场推广及售前售后的技术支持等工作，在国内大型学术会议及多家百强企业如扬子江、罗欣药业、恒瑞制药，鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场讲座。并受邀《中国药典》对标准物质的相关内容进行详细解答，与中国食品药品检定研究院关于标准物质的研制开发有多年合作经验。2009年获得沈阳药科大学博士学位，在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利；曾就职于国内知名制药企业，拥有5年以上药物研发相关经验，并参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作。
2019年加入安捷伦，目前主要负责食品、环境、制药等行业有机小分子化合物分析技术支持。
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