12-04 09:30-11:30
主讲人：张乐帅,徐新军, 孙春业,姜啸龙
【内容简介】
药物杂质对药物的质量及药效具有重要的影响,杂质也是衡量药物的重要指标,在药物生产,销售以及研发的整个过程中都需要对杂质进行研究和分析,保证药物质量的提升。基因毒性杂质能够直接作用于人体细胞基因,进而引发基因突变,产生肿瘤等疾病。利用科学的分析方法对药物中的基因毒性杂质进行分析,能够使药物中的基因毒性杂质数目和来源得以明确,对提升药物质量具有积极的意义。
本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，同大家一起探讨药物的基因毒性杂质分析和控制，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。
【日程安排】
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时间 |
报告人 |
单位 |
报告题目 |
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09:30-10:00 |
徐新军 副教授 |
中山大学药学院 |
药物基因毒性杂质分析方法开发及案例分析 |
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10:00-10:30 |
孙春业 |
安捷伦 |
走近安捷伦，走进药物基因毒性杂质测试 |
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10:30-11:00 |
张乐帅 教授 |
苏州大学医学部 |
药物杂质的限度建立与TTC法简介 |
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11:00-11:30 |
姜啸龙 |
岛津 |
岛津GCMS遗传毒性杂质分析解决方案 |
【报告简介】
走近安捷伦，走进药物基因毒性杂质测试
化学药物中遗传毒性杂质风波持续发酵、越演越烈，各国相继发布了严苛的法规和测试标准；安捷伦凭借着在药物杂质分析领域的深厚基础，推出了液质联用平台针对于药物、有机溶剂、中间体、药包材等相关基质中遗传毒性杂质分析的最新完整解决方案。该解决方案完全符合现行法规要求，可帮助客户从容应对遗传毒性杂质分析工作。
岛津GCMS遗传毒性杂质分析解决方案
介绍岛津GCMS和GCMSMS在遗传毒性杂质分析中的应用
【合作伙伴】
博士，目前为苏州大学医学部教授、美国资质认证毒理学家、欧洲注册毒理学家、英国注册毒理学家。华东理工大学生物化学学士及硕士学位，2010年获美国北卡州立大学博士学位；2010-2012年于美国食品药物管理局任职、2012年起于美国堪萨斯州立大学担任研究助理教授；2014年聘为苏州大学放射医学与防护学院教授。长期从事毒理学研究与评价评估工作。至今发表文章40余篇，论文引用1500余次，获国家自然科学基金4项。学术任职为全国纳米技术标委会WG3委员（2019-）、中国毒理学会纳米毒理专业委员会委员（2016-）、中国毒理学会中药毒理专委会青年委员（2018-）、Toxicology and Industry Health副主编（2016-）。学术服务包括30余种国际毒理、药理及材料相关杂志审稿人，同时承担药品与医械的科研转化、产品质控与风险评估工作。
药物分析学博士，中山大学药学院副教授，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可评审员，广东省科技厅、广州市科信局、广州市生产力促进中心专家库专家，广东省食品药品监督管理局药品、保健食品审评专家，广东省现代中药工程技术研究开发中心副主任。主要从事中药质量评价及中药资源开发利用研究，在中药质量标准制订、有效成分提取分离、中药健康产品开发方面具有多年工作经验，已完成多项企业委托项目，已建成药品质量评价技术平台及中药化学对照品制备平台并对外提供技术服务。已发表论文110余篇，其中SCI论文67篇，获授权发明专利5项。近5年主持广东省重大科技专项1项，广东省部产学研结合项目1项；参与科技部国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项1项，广东省科技厅扬帆计划引进创新创业团队项目1项，重点领域研发计划1项，广州市产学研协同创新重大专项2项。
在加入安捷伦之前有超过5年的药品和食品检测工作经验，2014年加入Agilent公司，担任LCMS应用工程师，主要负责安捷伦LCMS QQQ、LCMS QTOF在药物分析、食品安全、环境保护、法医毒理等方面的售前和售后应用支持工作。尤其在小分子化学药物领域，不仅具有丰富的仪器操作技能，也熟悉各国相关法规及测试标准。善于结合客户实际，推荐最优、最佳解决方案。
硕士，10年分析仪器相关工作经历，长期负责GCMS技术支持工作。致力于推广岛津GCMS契合环境化工、食品安全、医药等行业的整体解决方案
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