06-03 09:30-11:00
主讲人：孙阿宁,张曼玉,唐家澍
【内容简介】
药物一般可以分为化学小分子药物和生物大分子药物，以化学药为例，化学药研发流程包括靶标的确定、模型的建立、先导化合物发现、先导化合物优化以及临床前及临床研究。大分子药物是依靠细胞生物合成的药品，又称为生物制剂，世界上所开展的先进的重大疾病治疗方法，如艾滋病、肿瘤等均与生物大分子药物有关。由于结构的差异，与小分子药物相比，大分子药物在体内具有不同的吸收、分布、代谢、排泄及毒性过程，这导致大分子药物具有与小分子药物不同的药代动力学特征。
本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，同大家分享大分子药物的分析技术进展及药物代谢动力学研究，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。
【日程安排】
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时间 |
报告人 |
单位 |
报告题目 |
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09:30-10:00 |
孙阿宁 |
北京天坛医院 |
《国内外大分子药物上市情况与药代谢动力学研究》 |
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10:00-10:30 |
张曼玉 |
安捷伦 |
《生物类似药和原研药的可比性分析》 |
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10:30-11:00 |
唐家澍 |
赛默飞世尔 |
《赛默飞在单抗药物体内生物分析领域的全流程解决方案》 |
【报告简介】
《生物类似药和原研药的可比性分析》
生物类似药，是与已批准的生物原研药相似的一种生物药，须与已批准的原研药在质量、安全性和有效性方面没有临床意义的差异。由于大分子药物的复杂性，生物类似药的表征和质量控制也非常重要。本次讲座以利妥昔单抗为例，介绍生物类似药的电荷异质性、聚集体分析、分子量检测、肽图和糖型分析。
《赛默飞在单抗药物体内生物分析领域的全流程解决方案》
质谱技术目前已经越来越多的运用在单抗药物的生物分析领域。相比于传统的LBA方法，质谱法有着特异性高，方法开发简单，可兼顾定量定性等诸多优点。本次讲座主要介绍赛默飞在单抗药物体内生物分析领域的全流程解决方案，涵盖了从临床前到临床阶段的分析方法，技术手段上包括基于特征肽段的定量和完整蛋白层面的监控，为药代和药效动力学研究提供更为全面的数据支撑。
【赞助商】
首都医科大学附属北京天坛医院，药学部，药师。2015-09至2018-06，北京大学，药剂学，博士。2018-08至现在，首都医科大学附属北京天坛医院，药学部，药师。主持或参加科研项目（课题）情况: （1）首都医科大学附属北京天坛医院，青年科研基金，靶向修饰的脂质体递送PD-L1 siRNA治疗脑胶质瘤的研究，2019.1至2020.12，3万元，在研，主持。 （2）中国医药卫生文化协会，提升基层药学服务能力、整合社区医院药房和社会药店的研究，2019.6至2020.6，3.2万元，在研，主持。 （3）PD-1单抗综合性评价，参加。 （4）国家自然科学基金面上项目，81673365，基于肿瘤微环境修复和治疗的纳米递药系统与肿瘤微环境修复机制研究，2017-01至2020-12,60万元，参加。 （5）国家自然科学基金面上项目，81273572，黄芩素靶向Cdx2-PXR通路抗溃疡性结肠炎的作用机制研究，2013-01至2016-12,65万元，参加。获得奖励： 2019年第五届MKM中国药师职业技能大赛，获得北京赛区一等奖，北区半决赛一等奖，全国总决赛冠军
2011年毕业于大连化学物理研究所，主要从事蛋白组学与蛋白磷酸化相关研究，同年加入香港科技大学从事研究助理工作。2012年加入安捷伦，担任LCMS应用工程师，负责生物制药领域的应用方案开发和技术支持；2018年开始担任生物制药行业专员，专注生物制药行业的整体解决方案的开发和推广。
博士，2013年毕业于中科院上海生化所，师从曾嵘研究员，主要从事蛋白质组学技术和应用研究。随后在中科院上海生科院系统生物学重点实验室进行了为期两年的博士后训练，主要从事系统生物学和基于分子生物学的功能研究。从2016年1月开始，在赛默飞世尔科技色谱质谱事业部担任应用工程师，主要负责蛋白质组学，转化医学以及大分子临床研究的应用开发和技术支持工作。
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