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20210126 疫苗研发和生产中的检测方法和质量控制

01-26 14:00-15:30

主讲人:


内容简介

疫苗泛指一切通过注射或黏膜途径接种后,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸、活载体或感染因子等。疫苗的使用使人类得以在全球范围内消灭了传染性极强的天花.控制了白喉、百日咳、脊髓灰质炎、麻疹等,显著降低了传染病的发病率和死亡率。

在疫苗的研究过程中,对安全性的考虑尤为重要,从临床评价的角度,对于疫苗安全性方面的要求应高于一般治疗性药物。因此,每一批疫苗在其生产过程中的每一步都要进行检验,同时同时,全世界不同的机构对各生产批次疫苗的也要进行反复检测和质量控制,以确保生产的所有疫苗都是安全和高品质的。

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家一起探讨疫苗研发和生产中的检测方法和质量控制,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【报告日程

时间
报告人
单位
报告题目
14:00-14:30
陈敬  副研究员
国药中生生物技术研究院
新型冠状病毒疫苗研发简介——研发技术路线及质量控制
14:30-15:00
郭天
安捷伦科技
安捷伦液相色谱和毛细管电泳助力疫苗质量控制
15:00-15:30
刘巧霞
岛津
疫苗现代化理化分析平台介绍

报告简介

安捷伦液相色谱和毛细管电泳助力疫苗质量控制

本次报告将介绍现代化理化分析技术(液相色谱、液相色谱质谱、气相色谱、ICP、ICPMS、激光粒度仪、PPSQ和MALDI-TOF)在病毒类疫苗(如新冠疫苗)、多糖疫苗、多糖蛋白结合疫苗、亚单位疫苗、重组疫苗和疫苗佐剂质量评价中的应用经验和方法开发思路。同时,您还可以带着您在疫苗质量评价方法开发中的难题,与龙珍博士一同探讨如何用现代化理化分析解决这些难题。

疫苗现代化理化分析平台介绍

本次报告将介绍现代化理化分析技术(液相色谱、液相色谱质谱、气相色谱、ICP、ICPMS、激光粒度仪、PPSQ和MALDI-TOF)在病毒类疫苗、多糖疫苗、多糖蛋白结合疫苗、亚单位疫苗、重组疫苗和疫苗佐剂质量评价中的应用经验和方法开发思路。

赞助商

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主讲人介绍

陈敬

陈敬,副研究员,现任职于国药中生生物技术研究院有限公司,病原生物学硕士,主要从事疫苗研发及检测方法的建立。参与了国家863项目课题研究及新药创制科技重大专项课题,负责工艺开发和相关注册标准研究、效果评价等工作

刘巧霞

刘巧霞博士毕业于华东理工大学药学院,博士毕业后在中科院上海生命科学研究院工作,主要从事微生物来源药物的研究,并在此期间成功申请国家自然科学基金,有超过10年的药物分析检测相关经验。目前就职于岛津上海分析中心,主要负责生物制品工艺开发(培养基分析和在线工艺过程监控)、质量控制(结构分析和杂质分析等)以及临床试验(生物基质样本中大分子定量分析)相关的分析工作。

郭天

安捷伦液相产品应用工程师,主要负责液相产品的应用开发和技术支持。在生物制药领域积累了丰富的经验,对单克隆抗体和寡聚核苷酸的分析表征有较多的研究。