Maurice iCIEF法用于疫苗质量控制

应用领域:其他

资料类型:其他资料

方案摘要

疫苗根据工艺分为减毒疫苗,灭活疫苗,亚单位疫苗,基因工程疫苗,涉及一系方法进行质量控制,其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒,重组疫苗,mRNA疫苗,病毒样颗粒(VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。内容涵盖:

1.新型人乳头瘤病毒(HPV)治疗性疫苗等电点测定

2.活体脊髓灰质炎病毒等电点检测

3. 诺如病毒病毒样颗粒等电点分析

4. 脂质纳米颗粒疫苗表面电荷表征

5.重组乙肝疫苗制剂稳定性研究

6.结合疫苗载体蛋白的验证、工艺评价、稳定性研究

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