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根据分子指纹图谱鉴定微生物
临床微生物学
MALDI Biotyper 利用MALDI-TOF（基质辅助激光解吸电离飞行时间）质谱测定微生物独特的分子指纹谱来鉴定微生物。具体来说，MALDI Biotyper 检测的是存在于所有微生物中的高丰度蛋白质。
这些高丰度蛋白的特征模式同广泛开放的数据库中的模式进行比对，以可靠和精确地鉴定特定的微生物，从而确定微生物到种或者更细的水平。
MALDI Biotyper系统：
高精度
适用范围广
相对传统方法速度更快
节约成本
强大和易于使用
MALDI-TOF市场领导者的zei先进技术
布鲁克FLEX系列
MALDI Biotyper基于经过验证，业界领先的FLEX系列MALDI-TOF质谱仪。该系统以其强大，紧凑，高性能的平台设计，适用于广泛和日常使用。MALDI Biotyper整合了这些优秀系统的许多功能，从而能够提高性能，简化操作，延长系统寿命和扩展实用性。
真正的台式系统
智能紧凑的设计，整体机身。采用和同系列其它仪器相同的先进电路设计和开发技术。
安静和愉悦的操作
WhisperMode 技术使您在实验台操作时真正拥有一个接近无声的系统。摒弃了嘈杂的油泵，真空系统不仅安静，而且几乎免于维护。
显著提高的灵敏度
采用现有的zei灵敏的检测技术（FlashDetector™），您可以拥有同大型研究级仪器相同的高性能。
自动清洗离子源
该MALDI-TOF离子源是独特的，具备自动清洗功能的离子源。这项技术在15分钟内完成日常系统维护，确保出峰效果，无需费时费力的破坏系统真空。
SmartSpectra采集
该技术通过zei小化产生信号所需的时间和样品量，加速数据采集速度。通常情况下，96个样品可以在30分钟内全部完成分析。
“本产品仅用于研究，不能用于诊断过程！
CE -IVD工作流程
按照欧盟IVD条例（European Union IVD Directive 98/79/EC）的要求，完整的验证流程可供您选择。通过检测数据库中包含的菌株即可完成验证流程。
主要客户：
中国人民解放军CDC
浙江大学第二附属医院
浙江大学第一附属医院
北京同仁医院
解放军302医院
中国CDC传染病研究所
辽宁商检局/辽宁出入境检验检疫局
深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫局
厦门商检局
中国检验检疫科学院食品所
广州军区CDC
南京军区CDC
中国CDC病毒病预防控制所（合作单位）
中国CDC营养与食品安全所（合作单位）
军科院畜医研究所
国家粮食局科学研究院
广西科学院
湖北大学
医科院病原所
西安交通大学医学院
江苏省血吸虫病防治研究所
山西医科大学第二医院
进口医疗器械产品（注册） | |
| 注册证编号 | 国械注进20182402017 |
| 注册人名称 | Bruker Daltonik GmbH |
| 注册人住所 | Fahrenheitstr. 4, 28359 Bremen, Germany |
| 生产地址 | 40 Manning Road,Billerica,MA 01821,USA |
| 代理人名称 | 布鲁克(北京)科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园B-6号楼C座一、八层C103、C106、C801室 |
| 产品名称 | 全自动生物质谱检测系统IVD MALDI Biotyper System |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Microflex LT/SH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由microflex LT/SH质谱仪配置一个布鲁克微侦查离子源、一个包含可选反射器的垂直离子飞行管、双微通道板检测器、控制设备的flexControl（发布版本：3.4）软件、用以比较样本质谱图的 IVD MBT（发布版本：2.3）软件和数据库组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用MALDI-TOF（基质辅助激光解吸电离飞行时间）质谱技术，在种水平上鉴定未知微生物如细菌和酵母。 |
| 产品储存条件及有效期 | |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402363号 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2018-05-09 |
| 有效期至 | 2023-05-08 |
参考成交价格：