AKTApilot 无菌设计的快速工艺开发和小规模生产液相层析系统技术特点

【技术特点】-- AKTApilot 无菌设计的快速工艺开发和小规模生产液相层析系统

AKTApilot™是一种用于进行工艺开发及小规模生产而设计的经久耐用的，自动化的层析系统。该系统有高动态能力，它能在每一纯化循环过程中得到数十克产品。

系统卫生和可消毒的设计使得它可以直接生产出无污染的产品。AKTApilot™符合药物开发中III期试生产到正式生产的所有GLP (Good Laboratory Practice)和cGMP法规 (current Good Manufacturing Practice) 的要求。

系统能够从课题项目的一个阶段快捷和简单地转到下一个阶段，在保持准确性和确保重复性的同时，大大缩短制备时间。

产品优点：

- 可以纯化毫克量级乃至数十克量级的产品

- 卫生可消毒的设计

- 随时可以减小生产规模以供验证分析

主要特点：

卫生处理的设计

— 有利进行无微生物和无污染的的安全生产

● 独有恒压调速设计

— 针对加样和装柱时的需要，可以在指定压力下，自

动调控流速

● 高动态载量

— 流量为4-400 ml/min，梯度为0-100%

— 在限定的梯度下流速可达4-800 ml/min

— 每一循环可纯化2-10 g产物

● 具有空气和压力传感器及四个进口的样品泵

— 加样快速，准确

— 最佳加样设计

● 无菌设计的内置分部收集阀

— 可最大地利用有限的实验台空间

— 在单一系统中具有完备的纯化功能

● 快速，方便的UNICORNTM 软件

— 帮助编程的编程精灵

— 内置的在位消毒程序和层析柱库

— 在加样和装柱过程中使用恒压控制流速

● 验证支援

— IQ/OQ文件

— UNICORN支持FDA 21 CFR PartⅡ要求的电

子签名和电子记录

● 所有与液体有关的部件都是外置的，方便更换

— 有利于生产不同产品

— 简化清洗效果验证

● 台式设计

— 适用于面积狭小的地方

— 易于移动和维修

【技术特点对用户带来的好处】-- AKTApilot 无菌设计的快速工艺开发和小规模生产液相层析系统

【典型应用举例】-- AKTApilot 无菌设计的快速工艺开发和小规模生产液相层析系统

【产品所获奖项】-- AKTApilot 无菌设计的快速工艺开发和小规模生产液相层析系统

ÄKTApilot system

ÄKTApilot system will be discontinued 30 September 2018 and is replaced with ÄKTA pilot 600. Service of ÄKTApilot is available until 2028.