流 通池溶出度检查方法(flow through cell method)是一种新型的溶出度检查方法,已收录于欧洲药典,美国药典,日本药典中,它可克服目前桨法、篮法无法解决的困难,比桨法的感知度更高,不仅 适用于片剂、胶囊剂等口服固体常释制剂的溶出度测定,更可对粉末、栓剂、颗粒剂和植入剂等多种剂型直接测试,在制药公司研究制剂,或原研药变更剂型等研究 中得到大量应用。
该方法的主要优点有:
克服因药片崩溃堆积所导致的饱和等作用。
在测试中可更换溶出介质,改变pH条件,使测试参数适应生理条件。
样品定位于小尺寸的溶出室中,溶剂体积可根据实验条件或体内参数而设定。
多种流通池可对片剂、软胶囊、硬胶囊、粉末、栓剂、颗粒剂和植入剂等多种剂型直接进行测试。
在线连接分析仪器,可进行实时溶出量曲线的测试