“用于高通量测序的核酸类样本质量控制通用要求”作为一项基础标准,规定了用于高通量测序的基因组DNA以及总RNA样本的质量控制通用要求,包括样本检测的术语和定义、质量控制要求、质量检测方法的要求。限定了高通量测序的基因组DNA以及总RNA的核酸样本准入要求,从而提高测序的成功率及准确性,对整个高通量测序市场的规范起到了重要作用。...
高通量测序技术已广泛应用于植物研究中,但植物材料中较多的蛋白质、多糖以及酚、脂类等次生代谢物质,提取核酸的难度往往比动物或原核生物样本大,因此如何从植物样本中得到高质量的核酸进行后续的测序,成为在植物高通量测序应用中的首要因素。根据核酸类型,可有如下制备方法可参考: 1. 植物基因组 DNA 主要应用于植物的全基因组测序、重测序等。...
此次发布的通用技术指导原则对相关产品的质量控制提出指导性意见,广泛适用于各类第二代测序技术检测试剂,有利于行业发展。 基本原则:NGS相关生产企业应获得医疗器械许可证 《指导原则》强调,NGS检测试剂的生产企业应获得《医疗器械生产许可证》。研制、生产用的各种原料、辅料等应制定其相应的质量标准,并应符合有关法规的要求。...
企业应该设立核酸抽提及抽提后质量控制的书面标准操作流程,并依据性能验证结果在此给出用于扩增试验的核酸溶液浓度范围要求,以保证核酸样本的质量与浓度符合要求,并且防止样本间的混淆与交叉污染。企业应当对抽提的每一次核酸样本的各种质控参数有详细的记录,建议包括但不限于核酸体积、质量、浓度、纯度及完整性等。...
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