中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范 是非强制性国家标准,您可以免费下载前三页
研发便于操作使用、适于家庭或个人的中医健康检测、监测数据采集设备,研制家庭或个人用的移动便携式、可穿戴中医健康数据采集产品核心部件和整机设备。 ...
、试验质量控制与数据管理... 5(一)信息采集... 6(二)数据管理... 6(三)研究人员... 6九、说明书撰写原则... 7十、参考文献... 7为了更好地发扬中医药特色,继承传统,依据《药品注册管理办法》及《中药注册管理补充规定》中加强对“主治为中医证候的中药新药”临床研究的要求,特制定证候类中药新药临床研究一般考虑。...
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