YY/T 1586-2018由国家药品监督管理局 发布于 2018-02-24,并于 2019-03-01 实施。
YY/T 1586-2018 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备。
YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 1586-2018 。
)制定推荐性行业标准14甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)制定推荐性行业标准1525—羟基维生素D定量标记免疫分析试剂盒制定推荐性行业标准16肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)制定推荐性行业标准17新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒制定推荐性行业标准18流式细胞仪修订推荐性行业标准19降钙素原定量检测试剂盒制定推荐性行业标准20雌二醇检测试剂盒(化学发光免疫分析法)制定推荐性行业标准...
核心技术平台的创新产品,将基因突变和基因融合检测完美整合到同一个产品之中,操作简便、结果准确,可当天出报告,实现了不同基因变异类型的同步快速检测,满足患者得到及时诊治的紧迫需求。 2.艾德生物 艾德生物公司产品主要用于肿瘤患者相关基因状态检测,为靶向药物的选择和个体化治疗方案的制定提供科学依据。...
一般来说,NGS在肿瘤体细胞突变检测时,检测灵敏度为10%;已知的与肿瘤相关驱动基因数量有限,疾病表型和基因型的关系还有赖于生物信息的解读,目前NGS应用于肿瘤细胞突变检测的标准化和质量控制尚未形成共识。扩增阻滞突变系统(ARMS)-PCR法扩增阻碍突变系统(ARMS)是PCR技术应用的发展,也称等位基因特性PCR(AS-PCR)等,用于对已知突变基因进行检测,是目前实验室常用的基因突变检测方法。...
检测技术的标准化和实验室准入及质量保证对临床和医学实验室提出了具体的要求,以最大程度的保证检测结果的准确性。 《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》是如何修订问世的? 《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》是参考现行相关的法规和标准以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及肿瘤个体化治疗靶点基因的不断发现,本技术规范相关内容也将进行适时调整。 ...
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