ISO 10993-12:2021由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2021-01-20,并于 0000-00-00 实施。
ISO 10993-12:2021在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
ISO 10993-12:2021 医疗器械的生物学评价第12部分:样品制备和标准物质的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 10993-12:2021 。
本文件主要根据 ISO 10993 系列的一个或多个部分规定了主要在生物测试系统中进行医疗器械测试的样品制备和参考材料选择的要求并提供了指导。 具体来说,本文件涉及以下内容: ——测试样本的选择; ——从医疗器械中选择代表性部分; ——测试样品的制备; ——实验对照; ——参考材料的选择和要求; ——提取物的制备。 本文件不适用于活细胞,但可能与含有活细胞的组合产品的材料或医疗器械组件相关。 ISO 10993-18 涵盖了用于化学表征的提取。 第 7、8、9、10 条 [10.3.5 和 10.3.11 b) 除外] 和 11 可适用于化学表征的提取。 C.1 至 C.4 中给出的信息也可能是相关的。
第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品YY 0469 医用外科口罩3日常防护型口罩GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过率式防毒面具GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1...
生物毒性试验用废弃物样品制备; 英文版本DIN EN 14735: 2005-11勘误表1 DIN EN 14735 Berichtigung 1-2006 废物特征.生物毒性试验用废物样品制备 DIN ISO 22030-2005 土质.生物方法.高等植物的慢性毒性 DIN 38412-48-2002 德国检验水、废水和污泥的标准方法.生物测定(L 组).第48部分:采用土壤细菌类...
输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....
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