IEC 60601-2-43:2017
医用电气设备 第2-43部分：介入手术用 X 射线设备基本安全和基本性能的特殊要求 综合版

Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures CONSOLIDATED EDITION

被代替

标准号

IEC 60601-2-43:2017

发布

2017年

中文版

GB 9706.243-2021 (修改采用的中文版本)

发布单位

SCC

替代标准

IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017

当前最新

IEC 60601-2-43:2022 RLV

 

 

适用范围

IEC 60601-2-43:2010+A1:2017 为用于放射引导介入手术的 X 射线设备的设计和制造制定了特定的基本安全和基本性能要求。它规定了此类介入 X 射线设备应提供的信息，以协助负责组织和操作员管理这些手术产生的可能影响患者或工作人员的辐射风险和设备故障风险。第二版取消并取代了 2000 年发布的第一版。该特定标准已修订，以第三版 IEC 60601-1 和相关附件为基础，为用于放射引导介入手术的 X 射线设备提供一整套安全要求。当前版本已扩展为用于使用 X 射线成像的介入手术（无论是长时间还是正常持续时间）的 X 射线设备的系统标准。此合并版本由第二版（2010 年）及其修订 1（2017 年）组成。因此，无需在本出版物之外订购修订。

IEC 60601-2-43:2017相似标准

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