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欢迎关注微信号:ouryaoinfo 点击右上角按钮，即可“分享到朋友圈”《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产企业管理生产和质量的基本准则，是医药工业洁净厂房设计的重要依据。然而，GMP在许多方面仅给出了一些指导原则和基本要求，在具体实施中，往往难以准确理解和把握，尤其是在工艺设计方面。为此，本文提出几例，供工艺设计人员参考。 ...
为保证生产水质不被其它给水系统污染,洁净厂房内的给水系统按照生产、生活、消防等用途不同,应分别设置,其中,生产用水又可按生产线的数量,分别布置,建议每条生产线给水系统的起端均设置检修阀门及计量水表,以便检修和成本核算。另外,考虑到洁净厂房中的生产工艺技术发展迅速,产品升级换代快,生产工艺变化多等特点,在管道设计中应留有充分的余量。...
洁净厂房建筑设计要综合考虑空气净化系统的布局、气流流型选择以及管线系统安排等因素，创造优综合效果的建筑空间环境。 在电子工业洁净厂房的设计中，建筑设计是一个重要的组成部分。...
【设计依据】⊙国际标准《ISO/DIS14644》⊙洁净厂房设计规范《GBJ73-84》⊙医药工业洁净厂房设计规定《GMP-97》⊙药品生产质量管理规范《GMP-98》⊙洁净室施工及验收规范《JGJ71-907》⊙通风与空调工程施工及验收规范《GB50243-97》【P级系列实验室】■P3实验室是生物安全防护三级实验室。...
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