EN ISO 15189:2022
医学实验室.质量和资格的要求

Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022)


标准号
EN ISO 15189:2022
发布
2022年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 15189:2022/A11:2023
当前最新
EN ISO 15189:2022/A11:2023
 
 
适用范围
本文件规定了医学实验室的质量和能力要求。本文件适用于医学实验室制定管理体系和评估其能力。它还适用于实验室用户、监管机构和认可机构确认或认可医学实验室的能力。本文件也适用于即时检测 (POCT)。注：国际、国家或地区法规或要求也适用于本文件中涵盖的特定主题。

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