除前面介绍的4001颗粒耐水性测试以及4003玻璃内应力测试之外,16个新标准里面内表面耐水性测定法是有关玻璃质量的标准。玻璃材料的药包材包括口服片剂/胶囊剂玻璃瓶、口服液玻璃瓶、注射剂(安瓿瓶)以及冻干粉用西林瓶等等。具体测试方法内表面耐水性测试和121摄氏度玻璃颗耐水性测试原理相似,即利用盐酸滴定处理后的玻璃样品反应出玻璃受水侵蚀的程度。内表面测试检测的是直接与药品接触的玻璃表面。...
而对药用玻璃而言,主要指内表面耐水性。3.3 硼硅玻璃和国际中性玻璃内表面耐水性均为HC1,而我国中性玻璃则为HCI或HCB。 安全卫生要求玻璃中常以As2O3、Sb2O3为澄清剂,所以有些玻璃中含有As、Sb氧化物。PbO、 CdO有时也被作为成分引入玻璃中,所以国际或先进国家标准对玻璃As、Sb、Pd、Cd的析出量均有规定。...
新标准中,3. 3 硼硅玻璃,5. 0 硼硅玻璃和钠钙玻璃在121 ℃颗粒法耐水性的材质化学性能均与国际标准相一致。另外,上述3 种玻璃类型中,对化学成分氧化硼(B-2O-3) 含量的规定也完全与国际标准接轨。玻璃产品性能:新标准中规定的产品性能内表面耐水性、抗热震性、耐内压力的指标均与国际标准一致。...
重点对耐内压力、抗热震性、内应力、抗冲击、内表面耐水性(内表面耐水侵蚀性)、铅(Pb)迁移量、镉(Cd)迁移量、垂直轴偏差等8个项目进行了检验。不合格项目为抗冲击、内表面耐水性(内表面耐水侵蚀性)。 (十五)玻璃食品瓶罐。抽查了10个省的40家企业生产的40批次玻璃食品瓶罐产品,其中1批次不合格,不合格发现率为2.5%。...
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