信息技术 软件过程评估 第3部分:执行评估 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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第2 部分:制造商提供的信息标签和使用说明应提供所有级别适用标签的清晰版本(例如次包装、主包装),并且应代表成品形态,显示所有包含的符号。 第3 部分:设计和制造信息材料和组件这应包括设备的关键成分的描述,如抗体、抗原、酶和核酸底物系统概述应包括设备的设计阶段的描述,这可以让审阅者了解不同的组件 /系统是如何结合在一起的。制造信息制造商应包括制造过程的详细概述,以便了解成品设备。 ...
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