GB 18280-2000
医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
Sterilization of health care products--Requirement for validation and routine control--Radiation sterilization
GB 18280-2000 中，可能用到以下耗材
- 标准号
- GB 18280-2000
- 发布日期
- 2000年12月13日
- 实施日期
- 2001年05月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080
- 发布单位
- CN-GB
- 代替标准
- GB/T 18280.3-2015 GB 18280.2-2015 GB 18280.1-2015
- 适用范围
- 本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的γ辐照装置，以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。 本标准的附录中还提供了补充参考资料。 装置的设计、取得许可证、操作人员培训和与辐射安全性有关的各种因素不属于本标准的范围。本标准不包括对产品预定用途适合性的评价。生物指示物用于确认或加工监测、或无菌试验用于产品放行均不包括在本标准之中，因为在辐射灭菌中不推荐使用这些方法。
GB 18280-2000系列标准
GB 18280-2000 中可能用到的仪器设备
旋光仪
原子荧光光谱仪
拉曼光谱仪
定氮仪、凯氏定氮仪、Dumas定氮仪
感官智能分析系统
X射线能谱仪(EDS)
原子吸收光谱仪（AAS）
气相色谱仪GC
紫外可见分光光度计
扫描电镜SEM
光纤光谱仪
光度仪、雾度仪、光泽度仪
pH计
浊度计、浊度仪
X荧光光谱/XRF（波长色散型）
近红外光谱仪
其他试验机
热重分析仪/热天平（TGA）及热重联用仪
疲劳试验机
密度计、密度仪
真空泵
离心机
氮气发生器
高压灭菌器\高压灭菌锅
红外线灭菌器
切片机
洗瓶机、清洗机
纯水器/超纯水器/纯水机/超纯水机
移液工作站/智能化样品处理平台/全自动稀释配标仪
实验室管理系统/LIMS
尿液分析仪
紫外分析仪/紫外检测仪/紫外透射仪
微生物（快速）检测系统
过滤器、超滤、微滤系统
培养仪器/培养箱
风速仪、风量计
辐射仪/射线检测仪
多参数水质分析仪
溶解氧测定仪
溶出度仪
运动粘度仪
天平/电子天平/分析天平
谁引用了GB 18280-2000 更多引用
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