仪器验证是贯穿URS从制定到使用的各个阶段,URS应作为整个生命周期中进行验证的参照。(2)仪器供应商根据实验室要求,有针对性地回复URS。对仪器硬件/软件的各项指标进行设计核查,并提供相应的文件,包括功能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标、关键部分材质、与设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统、实验室环境等各项指标。...
2、电子文件格式1)理想情况下,文档应为分页、可搜索的PDF文件2)PDF 文件和附件不应受文件保护或锁定3)文件名应合乎逻辑,并反映该部分中涵盖的信息4)文档应添加书签,以确保导航方便5)对文档进行分组,如表1 所示例子表1:IVDR技术文件提交的建议分组分组部分对应IVDR相关章节A部分 - 设备说明和规格,包括变型和附件附录Ⅱ第 1 节B 部分 -由制造商提供的信息附录Ⅱ第 2 节C部分 -...
试压专业工程师收集每个试压包内管线的单线图、流程图;在流程图上用荧光笔将试压管线涂上颜色,标记试压起始点,然后根据流程图收集对应的单线图,在单线图上标注焊道号,标记试压起始点;标记临时盲板、盲法兰的位置;按照压力试验程序文件的要求仪表件、控制阀、过滤器、限流孔板等不允许参与管道压力试验的在线设备,在相应位置标记“移除”或“隔离”字样;标记上水点和加压点位置、压力表安装位置、放空排凝点位置;在图纸的空白处写上试压包号...
上一篇文章回顾:《多晶X射线衍射技术与应用》-26(第7章 X射线衍射物相定性分析)#7.7 物相检索-匹配实例本节所列的物相检索-匹配实例使用的软件均为MDI Jade 5.0下面的例1至例4是Jade的四个演示实例,所用数据文件在Jade的安装文件夹下面的\\Demofile中。例1 - 掺刚玉的磷灰石样品(数据文件:DEMO14.MDI)例1说明了基于峰形的S/M其优点之所在。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号