知识点:IEC 60601-1对应的国内标准GB9706.1是医疗器械产品从设计开发、风险评估、标准制定、注册检测等过程实现的重要强制标准。GB9706.1标准导读:《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:—第1部分:安全通用要求;—第2部分:安全专用要求。...
A2020044-T-SH44医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020045-Q-SH45医用电气设备 第2-78部分:康复、评估、补偿或缓解医用机器人基本安全和基本性能的专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020046-Q-SH46电动手术台修订推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会上海市医疗器械检测所...
依据国家标准GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、GB 9706.19-2000《医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求》、GB 9706.4-1999《医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求》、YY 91081-1999《医用内窥镜冷光源》及注册产品标准进行检验。...
《内镜清洗工作站》13YY 1048—2016《心肺转流系统体外循环管道》14YY 1271—2016《心肺转流系统一次性使用吸引管》15YY 1272—2016《透析液过滤器》16YY 1273—2016《血液净化辅助用滚压泵》17YY 1274—2016《压力控制型腹膜透析设备》18YY 1275—2016《热空气型干热灭菌器》19YY 1277—2016《蒸汽灭菌器生物安全性能要求》20YY...
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