GB 18278.1-2015
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
Damp heat for sterilization of healthcare products - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of sterilization processes for medical devices
GB 18278.1-2015 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- GB 18278.1-2015
- 发布
- 2017年
- 采用标准
- ISO 17665-1:2006 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB 18278.1-2015
- 引用标准
- GB 18278.1 ISO 10012 ISO 11138-1 ISO 11138-3 ISO 11140-1 ISO 11140-3 ISO 11140-4 ISO 11140-5 ISO 11607-1 ISO 11607-2 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485:2003 ISO 17664
- 被代替标准
- GB 18278-2000 GB/T 20367-2006
- GB18278 的本部分规定了医疗器械湿热灭菌的开发.确认和常规控制的要求。 注:虽然本部分的范围限于医疗器械,但它规定的要求和提供的指南可适用于其他健康相关产品。 本部分包含以下湿热灭菌过程,但不限于此，a)饱和蒸汽-重力排气系统; b)饱和蒸汽-动力排气系统; c)空气蒸汽混合气体; d)水喷淋; e)水浸没。 注:参见附录王。 本部分未规定对海绵状脑病...
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