丙氨酸剂量计辐照 6 kGy 吸收剂量的 EPR 波谱丙氨酸 EPR 剂量测量系统可作为参考标准和传递标准。也可作为辐射应用中(包括:医疗保健产品和药品的灭菌消毒、食品辐照、聚合物改性、医学治疗和材料的辐射损伤研究等方面)的工作剂量测量系统。 ...
/T 1292.3—2016《医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分:一代生殖毒性试验》88YY/T 1416.2—2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠》89YY/T 1418—2016《眼科光学和仪器人眼像差表述》90YY/T 1419—2016《超声准静态应变弹性性能试验方法》91YY/T 1420—2016《医用超声设备环境要求及试验方法》92YY/T...
当然也可以是简单易懂的,为了增强大家对《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南》的理解,今天小编给您划重点,一起从无菌制药企业角度入手,来解读欧盟这篇灭菌指南。这个指南分为7个章节,前3个章节分别介绍了指南的背景、适用的范围以及法规依据。第4个章节介绍了无菌制剂及无菌组分的生产要求和蒸汽灭菌、干热灭菌、电离辐射灭菌、气体灭菌、无菌过滤、无菌处理等不同灭菌方式的验证要求。...
(六十)YY/T 1284.1-2014《牙科镊第1部分:通用要求》 本标准适用于牙科镊。本标准规定了金属牙科镊材料和性能的通用要求。 (六十一)YY/T 1284.2-2014《牙科镊第2部分:双弯型》 本标准适用于双弯型牙科镊。本标准规定了双弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。 (六十二)YY/T 1284.3-2014《牙科镊第3部分:单弯型》 本标准适用于单弯型牙科镊。...
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