新型pDADMAC絮凝剂 - 进料液流的有效预处理

2018-5-05 18:04

新型pDADMAC絮凝剂 - 进料液流的有效预处理

 

高密度细胞培养工艺的澄清和纯化操作,是一个重大挑战。由于固体含量高、亚微米颗粒数量越来越多,现有的固-液分离技术无法有效去除全部杂质。

克服该挑战的一种方法是在收获时使用絮凝剂。聚阳离子聚合物pDADMAC——聚二烯丙基二甲基氯化铵,是非常有效的絮凝剂。向细胞培养进料液流加入pDADMAC(浓度为0.01 ~0.05%),通过离子相互作用机理,使带负电荷的细胞和细胞碎片快速絮凝为较大的颗粒。

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pDADMAC产品信息pDADMAC为水溶性聚合物,广泛用作废水处理中的絮凝剂。该聚合物的商品溶液含有浓度相当高的单体和氯化钠,且可能有较高的生物负载。默克密理博开发的纯化方法,将低分子量聚合物含量和单体浓度降低到0.1%以下,同时消除氯化钠。无菌过滤步骤将微生物计数减少到10CFU/ml以下。纯化过程设计满足GMP要求。

浓度为0.01~0.05%时,pDADMAC的絮凝效果极佳。由于溶液为pH中性,使用时只需稍稍调整pH。搅拌15分钟后,观察到颗粒向较大粒度转变。(下图)显示了由未处理到pDADMAC和酸处理进料液流的粒度分布转变。

 

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领域:生物制药/仿制药

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