高压泄露法密封性检测无损检测仪型号：HV Lab
产地/品牌：意大利Xepics赛派克斯

关于密封性检测

药品包装密封性检测作为产品生产后端常用的检测手段之一，是确保产品包装合格及质量持续合格的重要工序。近年来，随着美国药典USP<1207>的逐步影响，药品包装密封性检测受到广泛重视。在制药行业，传统的水浴染色法、水浴气泡法、微生物检测法等有损检测方法常被应用，但这些方法存在人工主观性较强的缺点。相比之下，美国USP则推荐无损密封性检测方法，如真空衰减法、压力衰减法、氦气示踪气体法、高压放电法等多种检测方法，因为这些方法由设备自动进行检测并判断结果，更能准确呈现样品的检测结果。

高压放电法

高压放电泄漏检测利用HVLD泄漏检测，对个别样品的包装完整性进行检查。HVLD非破坏、非接触、非侵入，无需准备试验样品。适用于各种材料的包装/容器，如玻璃、塑料、聚层压板。可以进行液体产品的检漏，包括悬浮液、乳液和蛋白产品。HVLD在药品包装各类泄漏测试中表现出高度敏感性。

原理：

装置由两个主电极（阳极和阴极）组成，利用电压电位引起放电电流，测量容器密封完整性。如果容器存在裂纹、针孔或不适当的密封，会降低电路电容并增加电流。仪器特点包括无损、非侵入、无需样品制备，具有高重复性和准确性。适用于所有注射剂产品，扫描速度快，适用于各种规格的包装容器，无需额外模具，更简化了检测过程。

规格：

- 适用容器：安瓿瓶、西林瓶、预充针等容器
- 导电液体容器材质：玻璃、塑料
- 容器尺寸：直径8-80mm，高度35-185mm
- 填充量：1-1000mL
- 方法/高压密封性检测(HVLD)
- 测量时间：10-200ms
- 电压：30KV
- 液体电导率：低至1μs/cm
- 设备尺寸：451x422x535mm
- 设备重量：14kg
- 供电需求：110-240VAC，50-60Hz，1KW
- 控制器：PC机
- 操作系统：Windows10
- 操作界面：触摸屏8寸
- 网络通信：以太网

Xepics HVLD 解决方案的范围包括：

- 实验室单元：批处理和实验室检查
- 生产设备：设计为在线/离线提供检查能力
- 高压实验室设备：样品旋转系统可配置以处理各种容器大小和类型
- HVA200和HVA400：玻璃容器，生产速度200cpm或400cpm
- HVB：BFS/FFS塑料容器，生产速度120cpm
- 在线/离线配置：包括输送机进出和托盘进出