贝克曼库尔特颗粒计数器Multisizer 3可用于测定注射用乳剂,适用于颗粒分析项目。并且参考多项行业标准。可应用于化学药行业领域。
在制药行业与医疗用品行业中,注射用药物或药物载体以及用于诊断仪器的显影剂等多采用乳剂剂型。如用于肠外营养的营养补充剂脂肪乳、注射药物鸦胆子乳、注射用维生素E 乳、注射用薏苡仁油和短效静脉麻醉药乳剂、超声诊断用乳剂等。由于这些产品大多直接进入人体的循环系统再由微循环被人体吸收而起作用,因此,无论是在乳剂药物的稳定性方面,还是对药物进入人体后的安全性方面,均要求必须对这些产品的质量按照一定标准进行严格的控制。正确的乳粒粒径检测仪器的选择将是质量控制的关键因素。 依照中国药典的要求,检测的仪器必须为“计数仪”而非粒度分布分析仪。因为产品的安全与质量要求需要排除乳剂中大于5µm 的乳粒存在。这样,对检测仪器的要求就是必须能测量颗粒的绝对数目,而非只是相对数目。 对作为在人体血管内使用的营养补充剂——脂肪乳注射液来说,乳剂中“不得检出大于5µm 的颗粒”的控制指标非常重要,仅有应用库尔特原理才能准确地检测。假若应用另外的一些原理,如光阻法、激光衍射法、动态光散射法等,由于测量时受样品中颗粒含量、颜色、光学特性(折光率)、形态,以及仪器本身准确性与分辨率等因素的影响,不可能作为控制指标的依据。充其量只能作为产品研发时的参考。更重要的是这些方法均非直接测量方法,而是在一定理论假设的基础上推算而得出结果。
Multisizer 3颗粒/细胞计数及粒度分析仪系列是迄今为止功能zei全、分辨率zei高的颗粒/细胞计数及粒度分析仪。应用库尔特原理的 Multisizer 3 库尔特计数器,通过一次测量,即可同时获得颗粒和细胞准确的计数,体积,质量和表面积大小分布等数据,整体颗粒和细胞测量范围由0.4μm到1200μm。其反应不受颗粒的颜色、形态、组成或来源的影响。库尔特原理在高分辨率和高精度方面已是绝对领先的技术,而结合了一台数字脉冲处理器(DPP) 的 Multisizer 3,在准确性方面得到了进一步的增强。
超高分辨率,多通道分析,高精确度
在任何先进的颗粒和细胞计数应用领域都不可或缺,尤其应用于测定小于1微米大小的颗粒和细胞时其功效更加突出。
久经验证的计数技术确保你的结果准确可靠
在对颗粒和细胞进行计数和大小测定方面拥有超过半世纪的经验。
能够对无法被其它技术检测的超低浓度的颗粒和细胞进行计数及测定大小。
测定结果不受颗粒和细胞的形态和类型影响
自动化的质量保证功能,让你对结果了如指掌。
用户自定义的标准操作程序,多个安全级别,符合 21 CFR Part 11 要求,具有趋势分析能力, 及V-Check( IQ,OQ,PQ)仪器验证功能。
产品特点:
能用于细菌或其它小细胞吗?
Multisizer 3 颗粒/细胞计数及粒度分析仪可快速进行细胞计数,同时提供各种尺寸细胞的精确体积和直径。
担心细胞碎片或边远细胞?
基于库尔特原理,Multisizer 3 颗粒/细胞计数及粒度分析仪可解析每一颗穿过小孔的细胞的数据。
Multisizer 3 颗粒/细胞计数及粒度分析仪使用zei准确的技术即库尔特原理对细胞进行计数并测定细胞大小。 此技术是血液学和流体血细胞计数中不可或缺的。
以小孔为基础的系统可检测小至0.4微米直径的细胞,大到1200微米直径的聚合体。
产品特性:
技术成熟
卓越的仪器设计
优秀的质量保证
配有数字脉冲处理器(DPP)
软件操作简便,界面友好
用户可于4通道至300通道间自选分辨率。
V-Check(IQ,OQ,PQ)仪器验证
UNSPSC: | 41113903 |
功耗: | 小于 250 W |
粒度分析通道数: | 数字化的脉冲数据,用户可在任意选定的范围内实现高达300 个分析通道 |
孔的动态范围: | 直径:30:1,体积:27,000:1 |
界面: | TCP/IP, IBM 兼容 PC,Win95, 98, 2000, NT 4.0 或 Windows7 |
线性度: | 选定范围内的线性反应为脉冲高度的± 1% |
分析范围: | 直径:0.4 µm 到 1200 µm,体积:0.036 to 904.8 x 106 fL 或 µm³ |
电源要求: | 100 - 120V AC ± 10% 50/60 Hz; 220 240V AC ± 10% 50/60 Hz |
分辨率: | 用户自选 |
尺寸和重量 (不包括计算机): | 高:45 cm (17.75 英寸);宽:43 cm (17 英寸);深:63.5 cm (25 英寸)。重量:34 kg (75 磅) |
零件号 | 说明 |
6605697 | Multisizer 3 颗粒/细胞计数及粒度分析仪,配有 100 um 孔径的管 |
8546719 | Isoton II 稀释剂,20升(需订购PN 8531425 塞) |
8546930 | Coulter 清洁剂, 5 升(可选PN 853142 塞) |
6602798 | L20标准乳胶粒子(NIST可追踪),标称值20微米,1×15毫升 |
6602796 | L10 标准乳胶粒子(NIST可追踪),标称值 10 微米,1 ×15毫升 |
A35473 | Accuvette, 200 瓶及瓶盖(25毫升) |
6600708 | 分散剂混合用套装,(IA,IB,IC,IIA,IIIA 混装在一起),5 ×15毫升 |
零件号 | 说明 |
177495 | 小孔浓度质控液(1× 20毫升) |
6600254 | 超声槽,100 W (3 qt.) |
5406001 | 内刷,用于小孔管 |
8321199 | 盖,带螺纹,瓶盖 |
8321317 | 通讯卡 |
8321305 | 稀释剂标准传感器,聚丙烯制成 |
8321307 | 稀释剂传感器,Teflon 制成 |
8320309 | 分配器,可调移液器用,10 毫升 |
A88098 | 矩阵式 LCD 显示器,20.1 英寸,带 USB 电缆 |
722273 | Multisizer 3 外部电极 |
8321272 | 液体套件,有机液体用 |
8321201 | 2 升标准瓶,FLPE |
8321202 | 2 升瓶,Teflon |
6027225 | 电源线 |
8321119 | Multisizer 3 气动歧管组件 |
774477 | Multisizer 3 控制软件(内嵌21 CFR Part 11)3.53 版及使用手册 |
9912528 | Multisizer 3 孔径检视灯 |
A35583 | 密封圈固定器,白色,聚甲醛制成,计量泵用 |
8320967 | 密封圈,Buna-N (111),内径 0.424 英寸x 外径 0.625 英寸 |
8321170 | 密封圈,Chemraz (112),内径 0.5 英寸x 外径 0.6875 英寸 |
8321081 | 密封圈,Kalrez (011),内径 0.301 英寸x 外径 0.4375 英寸 |
8321115 | 密封圈,Kalrez (106),内径 0.174 英寸x 外径 0.375 英寸 |
8320970 | 密封圈,Kalrez (108),内径 0.237 英寸x 外径 0.4375 英寸 |
8321110 | 密封圈,Kalrez (206),内径 0.484 英寸x 外径 0.75 英寸 |
8321306 | 传感器,废弃物,标准型,材质:聚丙烯 |
8321308 | 传感器,废弃物,材质:Teflon(聚四氟乙烯) |
6601329 | 标准乳胶粒子混合套装 |
8320315 | 搅拌棒,反螺距 |
8321197 | 罐用接地带 |
8321295 | 移取管,用于废弃物,Teflon 制 |
8321294 | 移取管,Teflon 制,用于稀释剂 |
8321309 | 验证程序,Multisizer 3 V-Check |