瑞士Securecell公司，是一家专注于PAT技术的制药行业供应商，旗下产品全自动取样和样品处理系统（Numera），是一款融合PAT技术的自动化设备，可以将生物反应器或层析系统与分析设备连接，实现高频率小体积的在线取样，完全替代人工操作，24小时持续获得精准结果。结合软件Lucullus PIMS，可涵盖整个生物工艺流程——从工艺过程设计、自动化样品处理、设备管理、数据记录到在线数据分析以及反馈过程控制。
艾力特为您提供：细胞培养，微生物发酵，动物细胞培养等产品。
独特的自动取样和样品处理系统—助力上下游工艺的在线分析
Numera 可以实现小体积的高频取样，并得到全天候精确和可靠的分析结果。将 Numera 与软件 Lucullus 结合， 可以实现从实验计划、取样与样品处理、数据记录以及在线数据分析的整个工作流程的数字化和自动化。
Numera – 独特的 PAT 解决方案
取样
该系统可自动从不锈钢或者是台式玻璃反应器中进行无 菌取样。取样体积低至 2ml，极大地减少了样品损失。 多路复用模块最多可以连接 10 米范围内的 16 个生物反 应器，还可以连接下游的一个分析仪器。取样的频率是 6-15min/ 样品 , 这取决于样品的处理过程。
样品处理
含有细胞的样品可以经由稀释模块在一个较宽的范围内 进行准确的稀释。同时也可以添加试剂进行蛋白沉淀， 提纯或者是染色反应。 此外，样品可以经由独特的过滤模块去除细胞。每个样 品的过滤都是由新的滤膜纸片处理，避免交叉污染。从 0.22um 到 1.2um 的多种孔径的滤膜纸片选择可以适用 于不同的细胞密度和不同的培养体系。
样品存储
经过处理的样品可以收集和存贮在具有冷藏功能的样品 收集器中。样品收集器的大小可以根据样品管的不同容 量、数量和类型进行选择。如有需要，样品收集器还有 额外的液体处理功能。每个存储的样品管都会贴上不同 的包含样品名的条形码，以便在后续的分析中进行区分。
在线分析
样品可以自动的传输到连接的不同分析仪器中。软件 Lucullus PIMS 可以远程启动分析过程并且收集实验结 果。含有细胞的样品可以传输到细胞计数仪。过滤后的 样品可以直接注射到 HPLC 或者是生化分析仪中。
应用案例
通过与维也纳科技大学和苏黎世应用科技大学合作，Numera 的不同应用场景进行多次测试验证。如果需要具体的应用文献联系我们，Numera 现在广泛的应用于 生物制药工业和研究院校的不同领域，包含：
| 分析物 | 生物类型 |
|---|
| 蛋白质，IgG | 哺乳动物细胞 (CHO) |
| 葡糖糖、乳糖、乳酸、甘油 … | 大肠杆菌 |
| 维他命 B2、 烟酰胺、 叶酸… | 酵母 |
| 氨基酸 ( 谷氨酰胺 , 谷氨酸 , 天门冬素 , …) | 乳杆菌 |
| 硝酸盐 , 磷酸盐 | 芽孢杆菌 |
| 菌数，活率 | 微藻 |
STANDARD SETUP
标准配置包含最多 3 个多路复用模块，可以连接最多 12 个生物反应器。样品可以经由稀释模块和过滤模块处理。 稀释后 / 未稀释的细胞样品可以传输到细胞计数仪进行分析。样品收集器中存贮的是过滤后的样品，可以直接 转移或注射至 HPLC 系统中（e.g. Agilent 1200 series or Thermo Scientific ™ UltiMate ™ 3000）。人工取样的 样品也可以放入样品收集器中经由 Numera 进行自动样品处理传输至分析仪器。
取样和数据管理
Lucullus PIMS 是一个完善的工艺过程管理软件，它可以从生物工艺过程中使用的不同品牌的不同类型的设备 中收集和管理相关数据。从开始的实验方案设计到最终的实验报告，Lucullus 提供了有效的企业级别的工艺过 程控制和数据管理解决方案。
Lucullus 不 仅 仅 是 简 单 的 数 据 记 录 软 件。 它引导您完成从实验组规划（根据 DoE），到设备的任务分配，反应器的日 程表，控制策略和培养基分配的整个流程。 在实验计划阶段，可以设计从不同的反应 器中不同的取样频率和分析方法，并支持 导出取样列表和打印样品的标签。
在线计算可以将数据转化为相关的工艺信 息。 这些信息可应用于计划阶段设置反应 器的控制策略，对反应器进行反馈控制。
Lucullus PIMS 的数据分析功能有助于提取 关键的工艺信息 , 并以图形和表格的形式 呈现在设置好的报告模板中。 同时支持数 据交换到 Microsoft Excel，MatLab® 或其他 第三方软件进行分析处理。
在工艺过程中，Lucullus 可以从生物反应 器中，外周设备（例如秤或传感器）以及 所有连接的在线或离线分析设备中收集数 据。 实验数据和元数据一起呈现，用户操 作记录和工艺参数的清晰呈现使得与历史 过往工艺参数的比较也十分顺畅。
ADVANCED SETUP
高级配置可以连接至多 16 个生物反应器和下游的最多四个分析仪器与一个 HPLC 仪器，路径模块的添加使得 系统变得格外灵活。它可以将含细胞的样品直接转移到分析仪器或者是样品收集模块中，并且可以针对不同的 分析仪器进行定制化的样品处理。
先进的工艺开发
这个图片展示了 Lucullus 可以连接的部分第三方设备。
Lucullus 支 持 不 同 的 通 信 - 协 议， 例 如 ASCII，OPC，TCP / IP ASTM，Modbus 和专有协议。 因此，它可以收集 不同来源的数据 甚至用特定的指令来远程控制一些设备。 Lucullus 结合 Numera 取样系统，便可以实现独特且闭环的自动取样，在线分析 和过程 控制 。
此外，实时在线数据的获取为要求高级控制策略（如控制底物浓度， 监控产物质量，基于软传感器的反馈控制，基于事件的工艺过程 触发等）的生物工艺开发提供了有效的数据支持。我们的专家将 很高兴帮助您实现您的特定工艺需求。
Numera 的独特之处
高频取样
监控多个生物反应器并可以 全天候高频自动取样
Numera 取样体积通常为 2ml-4ml. 取 样管路的反吹功能保证样品的最小损 失。因此，Numera 可以和最小 0.25L 的 反应器联用实现小体积的高频取 样。
精准处理
源于瑞士的精密技术收集有 效且可靠的数据
模块中使用的所有有源和无源组件保 证了 SD ≤ 2％的整体精度。这确保 后续所有的在线和离线分析中数据的 准确可靠，相对于手动样品处理具有 显著优势。
膜过滤技术
膜过滤技术 一致的细胞去除效果和最大 化过滤后产物收率
独特膜过滤技术，实现了快速和有效 的高密度细胞（200 g/l CDW）去除而 不会堵塞。高品质的滤膜可以完全去 除微小的颗粒，细胞，细菌和真菌， 并且该滤模具有极低的蛋白吸附力， 不会对目标蛋白进行截留。 每个样品 都是使用一个新的滤膜纸片过滤避免 交叉污染。
强大的系统
从实验计划到数据分析评估
Numera 与 Lucullus 软件结合提供独 特的闭环解决方案。Lucullus 涵盖了 完整的上游工艺流程，可以实现在线 计算、数据分析处理和反应器控制策 略的自动化。Lucullus 可以整合生物 工艺过程的所有相关设备，例如反应 器控制单元、秤、泵，传感器以及各 种不同品牌的分析仪器等。
在线分析
以下的设备都是支持和 Numera 连接的在线分析仪器。
| HPLC | UltiMate ™ 3000 HPLC (Thermo Scientific ™ ) | Chromeleon |
| 1200 Series (Agilent Technologies) | OpenLAB CDS ChemStation Edition |
| CELL ANALYZER | Cedex HiRes (Roche Diagnostics) | Cedex Remote Control Software |
| ViCell (Beckmann Coulter | ViCell Remote Control Software |
| BIO ANALYZER | Cedex Bio HT (Roche Diagnostics) | Host interface |
| Nova Bioprofile FLEX (Nova Biomedical) | OPC connection |
| FLOW CYTOMETER | Cube 8 (Sysmex) | In preparation |
| Cube 8 (Sysmex) | Cube 8 (Sysmex) |
与更多设备的联用正在开发并将很快推出。联系我们可以获取更详细的信息，我们也非常乐意为您的实验室提供定制化的解决方案。
客户案例
Numera 全自动取样和样品处理系统
瑞士Securecell公司，是一家专注于PAT技术的制药行业供应商，旗下产品全自动取样和样品处理系统（Numera），是一款融合PAT技术的自动化设备，可以将生物反应器或层析系统与分析设备连接，实现高频率小体积的在线取样，完全替代人工操作，24小时持续获得精准结果。结合软件Lucullus PIMS，可涵盖整个生物工艺流程——从工艺过程设计、自动化样品处理、设备管理、数据记录到在线数据分析以及反馈过程控制。
艾力特为您提供：细胞培养，微生物发酵，动物细胞培养等产品。
产品优势
全自动取样和在线分析程序
准确和可靠的结果
持续稳定工作
取样频率高
维护成本低
产品特性
采样
通过无菌方式，连接不同类型生物反应器，实现在线自动取样；先进的管路清洗技术，防止样品的交叉污染；取样体积最大2毫升，样品损失小；可覆盖半径为10米的实验室空间范围
样本处理
Numera中的稀释模块，可精确稀释高浓度的样品；可进行样品染色和蛋白沉淀等反应；产品吸附率极低；独特的一次性膜过滤技术，防止样品的交叉污染
样品存储
Numera中的样品收集模块，可提供4-20 ˚C的低温环境，保证样品质量；储存样品容积大，可提供多种规格的样品容器，包括1.5 mL，4 mL，10 mL
在线分析
处理后的样品，可直接进入不同分析仪器中；通过Lucullus PIMS远程控制开启分析程序，所有的分析数据由Lucul¬lus PIMS收集
合规性
符合美国FDA 21 CFR Part11，数据完整性可靠性，审计追踪功能
高性能
稳定运行时间长；准确的测量结果；取样频率高；维护成本低
1. 取样频率
取样处理 | 耗时/min | 频次 个/h | 频次 个/day |
直接测量 | 6 | 10 | 240 |
取样+过滤 | 10 | 6 | 144 |
取样+稀释 | 12 | 5 | 120 |
取样+稀释+过滤 | 15 | 4 | 96 |
2. 配置
配置 | 1．标准配置 | 2. 高机配置 |
可连接反应器数量 | 12个 | 16个 |
可连接分析仪器数量 | 1个HPLC和1个细胞计数仪 | 1个HPLC和四个分析仪器 （包括细胞分析仪和生化分析仪） |
3. 研究应用
培养物 | 分析物质 |
哺乳动物细胞（CHO） 大肠杆菌 巴斯德毕赤酵母（Pichia pastoris） 乳酸杆菌 枯草芽孢杆菌 微藻 …………… | 蛋白质，抗体（IgG） 碳水合物（葡萄糖，乳糖，乳酸，甘油，......） 维生素（B2，烟酰胺，叶酸......） 氨基酸（谷氨酰胺，谷氨酸，天冬酰胺，......） 细胞计数，活力 硝酸盐，磷酸盐 …………… |
应用领域
疫苗行业
疫苗产品研发和生产周期长，投入高且风险大。其中的细胞培养过程，需要手动取样，有些样品后续还需要进行稀释过滤等操作，不仅存在增大染菌几率和人为操作导致仪器检测误差的风险。此外，一些种类的疫苗，在生产过程中，仍然具有很强的毒性，对操作人员存在安全隐患。 Numera自动取样和样品处理系统，通过无菌管路，将生物反应器与相关分析仪器连接，结合Lucullus软件系统，可以完全替代人为操作，完成取样、处理以及数据收集等一系列操作步骤。
抗体行业
随着近几年抗体行业的迅猛发展，相关的研发项目数量剧增，反应器作为上游工艺的主要设备，需求量也随之增加，大量的手动操作和数据处理渐渐成为了很多企业所面临的问题。 Numera自动取样和样品处理系统，通过无菌管路，将生物反应器与相关分析仪器连接，结合Lucullus软件系统，可以完全替代人为操作，完成取样、处理以及数据收集等一系列操作步骤。
